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<font color="red">II</font><font color="red">期</font>j<font color="red">临床</font>试验成功而III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>失败的案例教训

II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

Mithra宣布Donesta的<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验已经完成

Mithra宣布Donesta的II期临床试验已经完成

作为一家专注女性健康领域的制药公司，Mithra近日宣布其下一代激素疗法（HT）候选药物Donesta（用于缓解血管收缩更年期综合征的雌四醇，E4）的II期临床试验已经完成，顶线数据有望在2018年第一季度末公布

MedSci原创 - Donesta，雌四醇，更年期综合征 - 2018-01-29

Merimepodib治疗COVID-19的<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验：即将开始

Merimepodib治疗COVID-19的II期临床试验：即将开始

ViralClear制药公司已向美国FDA提交了新药研究（IND）申请，以开始Merimepodib治疗COVID-19的II期临床试验。

MedSci原创 - Covid-19，Merimepodib - 2020-04-26

Netarsudil眼科解决方案在<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>中取得积极成果

Netarsudil眼科解决方案在II期临床中取得积极成果

Aerie近日宣布了其在日裔美国人群中对Netarsudil眼用溶液进行的第II阶段试验研究的最终结果。

MedSci原创 - 眼科，Netarsudil，青光眼 - 2019-01-10

ESMO世界胃肠癌大会：murlentamab的<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究结果

ESMO世界胃肠癌大会：murlentamab的II期临床研究结果

GamaMabs是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发抗AMHRII的抗体药物，近日宣布，将在ESMO世界胃肠癌大会上公布murlentamab治疗转移性结直肠癌（mCRC）II期临床数据。

MedSci原创 - murlentamab，ESMO - 2019-07-07

Idera公司着手银屑病用药IMO-3100<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

Idera公司着手银屑病用药IMO-3100II期临床研究

Idera医药公司将开始进行IMO-3100 II期临床研究，这是一种治疗自身免疫疾病（尤其是中重度斑块状银屑病）的铎受体（TLR）抑制剂。

中国医药123网 - 新药，FDA - 2012-04-25

诺华眼科新药RTH258 <font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>疗效媲美拜耳Eylea

诺华眼科新药RTH258 II期临床疗效媲美拜耳Eylea

诺华旗下眼科单元爱尔康（Alcon）近日在美国亚利桑那州斯科茨代尔举行的第38届黄斑学会会议（Annual Macula Society Meeting）上公布了老年黄斑变性（AMD）新药RTH258第二个II期临床研究的数据。

生物谷 - 新药，眼科 - 2015-03-03

斑蝥素治疗常见疣的<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究取得积极成绩

斑蝥素治疗常见疣的II期临床研究取得积极成绩

Verrica是一家皮肤病学医疗公司，致力于为皮肤病患者提供先进疗法，近日公布了其II期临床研究COVE-1的正面结果，以评估VP-102治疗常见疣的临床有效性。

MedSci原创 - 斑蝥素，疣，II期临床研究，VP-102 - 2019-06-27

Falkieri治疗双相抑郁症：<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>取得了阳性结果

Falkieri治疗双相抑郁症：II期临床取得了阳性结果

制药公司Celon今天宣布，Falkieri（七氯胺酮干粉吸入剂）治疗抗药性双相抑郁的II期研究已经取得了积极结果。

MedSci原创 - 双相抑郁症，Falkieri，七氯胺酮 - 2021-01-09

LX9211治疗神经性疼痛，即将开展<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

LX9211治疗神经性疼痛，即将开展II期临床研究

LX9211是一种有效的、口服递送的选择性AAK1小分子抑制剂。制药公司Lexicon将AAK1确定为治疗神经性疼痛的靶点。

MedSci原创 - 带状疱疹后神经痛，神经性疼痛，疱疹，LX9211 - 2021-01-03

Lancet Infect Dis：<font color="red">II</font>价艰难梭菌疫苗III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究失败

Lancet Infect Dis：II价艰难梭菌疫苗III期临床研究失败

类毒素A和B二价艰难梭菌疫苗不能降低高风险人群的艰难梭菌感染风险

MedSci原创 - 疫苗，艰难梭菌，类毒素 - 2020-09-16

药品II期临床研究方案格式

第一部分  药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南： 试验概览 1．  题目封页 2．  申办者研究者签字页 3．  试验方案目录 4．

MedSci原创 - II期，药品，方案 - 2013-04-16

国产艾滋疫苗进入II期临床试验

“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II期临床试验，在三五年之内将有重大的突破。”昨日，北京佑安医院院长李宁做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露，我国正在研制自主创新的艾滋病预防疫苗，佑安医院承担着这一国家重大研究课题，在通过第三阶段验证后就可临床使用。

北京晨报 - 艾滋病疫苗，艾滋疫苗，国产 - 2013-07-24

2010 ACR 霍奇金淋巴瘤临床I期和II期的放疗

J Am Coll Radiol. 2011 May;8(5):302-8 - 淋巴瘤 - 2010-01-01

MediciNova公司将开展MN-221急性哮喘临床II期研究

MediciNova公司完成MN-221II期研究的招募工作，将评估MN-221用于治疗急性哮喘加重的安全性和药效。 II期研究共招募176名哮喘患者，将设置随机、双盲对照。次级终末点研究将评估住院率降低及多种临床价值。 公司计划于今年第二季度公布此次研究结果。 Medic

cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-16

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