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屡败屡战的千亿级阿尔茨海默病的药企和临床数据解读

2019-8-6

[产经, 药品信息速递] 屡败屡战的千亿级阿尔茨海默病的药企和临床数据解读

2016年11月,礼来Solanezumab宣布未能达到Ⅲ期临床试验主要临床终点; 2018年1月,武田制药宣布吡格列酮的阿尔茨海默病Ⅲ期临床试验失败; 2018年1月,辉瑞宣布放弃阿尔茨海默病领域的阿药物研发; 2018年2月,默沙东宣布停止Verubecestat的临床试验; 2018年6月,…

不可切除或转移性晚期黑色素瘤的治疗或再迎新药:评估masitinib的III期试验

2019-8-4

[肿瘤科, 皮肤性, 报道] 不可切除或转移性晚期黑色素瘤的治疗或再迎新药:评估masitinib的III期试验

AB Science近日报道了一项III期试验(AB08026研究)的分析,该试验评估了masitinib治疗不可切除或转移的3期或4期黑色素瘤患者(c-Kit的JM结构域突变)的有效性和安全性,并与达卡巴嗪作比较。该研究的主要终点是总体反应率(ORR)。

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2019-8-4

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Masitinib治疗阿尔茨海默症的AB09004研究的中期分析结果

2019-6-27

[神经科, 老年医学, 报道] Masitinib治疗阿尔茨海默症的AB09004研究的中期分析结果

AB09004研究是一项国际性、随机、安慰剂对照的III期研究,正在评估Masitinib治疗轻度至中度阿尔茨海默症。该研究评估了Masitinib联合胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚的有效性和安全性。

CHMP拒绝了AB Science的ALS药物

2018-4-23

[药品信息速递] CHMP拒绝了AB Science的ALS药物

在欧洲药品管理局的顾问们拒绝将masitinib用于治疗肌萎缩侧索硬化后,AB Science股价遭受重创。人用医药产品委员(CHMP)会称,根据在两个主要临床研究场所进行的良好临床实践检查,提交的数据可靠性不足以支持注册。AB Science公司指出,CHMP未能认识到其在"正常"进展(…

2016-2026年全球结直肠癌药物市场的变与不变

2017-8-10

[肿瘤科, 药械, 政策与人文] 2016-2026年全球结直肠癌药物市场的变与不变

全球范围内,结直肠癌(Colorectal cancer,CRC)位列致死性癌症第二位;继肺癌和乳腺癌之后,位列最常被诊断的恶性癌症第三位。每年全球有约120万名患者被确诊为结直肠癌,而有超过60万名患者直接或间接死于结直肠癌。CRC的危险因素包括年龄、肥胖、抽烟、酗酒以及家族病史…

【盘点 】国内外阿尔茨海默病在研新药一览

2017-7-18

[神经科, 报道] 【盘点 】国内外阿尔茨海默病在研新药一览

国内外阿尔茨海默病在研新药一览

【盘点】2016年与我们密切相关的“孤儿药”研发动态

2016-12-30

[全科医学, 报道, ] 【盘点】2016年与我们密切相关的“孤儿药”研发动态

导读 由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,因此这些罕见病患者的用药被形象地称为“孤儿药”。虽然患者群体少,但每一位罕见病病友对孤儿药的需求却是百分百的。在国内,受罕见病政策缺失、市场不成熟、研发技术欠缺等因…

GLOBE NEWSWIRE:FDA授予masitinib(马赛替尼)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的孤儿药地位

2015-3-23

[药械, 神经科, 报道] GLOBE NEWSWIRE:FDA授予masitinib(马赛替尼)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的孤儿药地位

专业从事蛋白激酶抑制剂研发及销售的AB Science公司近日宣布,FDA已授予masitinib(马赛替尼)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的孤儿药地位。目前,AB Science正在一项III期临床中调查masitinib治疗ALS的潜力。今年1月,一个外部数据和安全监测委员会(DSMB)根据最新安全性…

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2020 SGO临床实践声明:激素治疗(HT)在妇科肿瘤以及妇科肿瘤高危女性中的应用

2020年2月,美国妇科肿瘤学会(SGO)发布了关于激素治疗(HT)在妇科肿瘤以及妇科肿瘤高危女性中的应用的…

2020 USMSTF建议:内镜下结肠病变切除

2020年2月,美国结直肠癌多学会工作组(USMSTF)发布了内镜下结肠病变切除建议,结肠镜息肉切除术可减少…

2020 实践建议:重症以及麻醉学团队护理新型冠状病毒(2019-nCoV)感染患者

2019nCoV疫情在全球蔓延,WHO已宣布进入全球卫生紧急状态。本文总结了在准备应对2019-nCoV可能出现的新…

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