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基于阳性III期结果,EMA已接受将Bratovi和Mektovi联合用于转移性结直肠癌治疗的申请

2019-11-7

[肿瘤科, 政策与人文, 转化医学] 基于阳性III期结果,EMA已接受将Bratovi和Mektovi联合用于转移性结直肠癌治疗的申请

欧洲药品管理局(EMA)已接收Pierre Fabre的Braftovi(encorafenib)和Mektovi(binimetinib)联合治疗BRAFV600E突变转移性结直肠癌(mCRC)的申请。如果批准,该组合还包括西妥昔单抗,有可能成为晚期大肠癌患者的首个无需化疗靶向治疗方案。

Braftovi、Mektovi与Erbitux的联合使用可提高转移性​​结直肠癌患者的生存率

2019-5-22

[消化, 肿瘤科, 胃肠外科] Braftovi、Mektovi与Erbitux的联合使用可提高转移性​​结直肠癌患者的生存率

Array BioPharma近日宣布,在一项III期研究中,BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)、MEK抑制剂Mektovi(binimetinib)与Erbitux(西妥昔单抗)联合应用于一线或二线治疗BRAFV600E突变型转移性结直肠癌患者后,达到了客观反应率(ORR)和总生存期(OS)的主要终点。

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2019-5-22

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NICE推荐BRAF激酶抑制剂与MEK抑制剂联合治疗BRAF V600突变的黑素瘤患者

2019-1-25

[肿瘤科, 报道, 药品信息速递] NICE推荐BRAF激酶抑制剂与MEK抑制剂联合治疗BRAF V600突变的黑素瘤患者

英国NICE推荐Pierre Fabre的Braftovi(encorafenib)和Mektovi(binimetinib)联合用药用于治疗BRAF V600黑素瘤患者。Braftovi是口服小分子BRAF激酶抑制剂,已经获得了FDA突破治疗的指定。Mektovi是口服小分子MEK抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键酶。

FDA发布2018年年度新药报告,罕见病药受关注

2019-1-11

[政策与人文, 报道] FDA发布2018年年度新药报告,罕见病药受关注

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》,报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。

2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总

2018-12-19

[政策与人文, 报道, 2018梅斯医学年终盘点] 2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总

新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案,从而促进公众的健康保健,而FDA的药物评价和研究中心(FDA’s Center for Drug Evaluation and Research,CDER)在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年,CDER都批准许多新药和生物制品,其中一些产品是创新的…

【盘点】黑色素瘤近期重要原始研究汇总

2018-10-21

[肿瘤科, 进展] 【盘点】黑色素瘤近期重要原始研究汇总

【1】染色体3是近距离放射治疗葡萄膜黑色素瘤的有效预后标志物 德国埃森大学医院眼科的Le Guin CHD等人发现,在眼球摘除后出现的葡萄膜黑色素瘤(UM)3号染色体(M3)与转移性死亡具有显着的相关性。通过改进活组织筛查技术,对从想保留眼睛治疗的患者样品可以进行鉴定…

Braftovi/Mektovi联合欧洲获批用于治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤

2018-9-25

[肿瘤科, 报道, 药品信息速递] Braftovi/Mektovi联合欧洲获批用于治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤

欧洲委员会(EC)已批准Pierre Fabre公司的Braftovi/Mektovi联合疗法上市,用于治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

Braftovi/Mektovi联合在美国获批用于BRAF突变转移性黑素瘤

2018-6-28

[肿瘤科, 药品信息速递] Braftovi/Mektovi联合在美国获批用于BRAF突变转移性黑素瘤

Array制药公司于本周三宣布,FDA批准Braftovi(encorafenib)和Mektovi(binimetinib)联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Array公司首席执行官Ron Squarer说:“Braftovi/Mektovi是第一个有针对性的治疗方法,可以在第三阶段试验中赋予患…

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