对Shire的HAE药物进行优先审查
美国监管机构正在对Shire的lanadelumab（SHP643）进行快速评估，该药用于预防12岁及以上患有遗传性血管性水肿（HAE）的患者发生血管性水肿。Shire对lanadelumab的申请得到了四项临床试验数据的支持，lanadelumab是一种特异性结合和抑制血浆激肽释放酶的研究性完全人单克隆抗体。来自关键III期HEL
MedSci原创 - Shire，HAE - 2018-02-23
伯维550亿美元收购Shire交易泡汤？？
鉴于美国财政部推出的税法新规，艾伯维（AbbVie）可能需要额外的资金来完成对英国制药商夏尔（Shire）的收购。此前，艾伯维与Shire已于今年7月达成550亿美元收购协议。Shire于1986年在英国成立，但大部分业务在美国，该公司因税务目的于2008年迁册(domicile，公司更改注册地址)至爱尔兰。在全球范
生物谷 - 伯维，收购Shire - 2014-09-30
Shire胰腺癌药物Onivyde惨遭英国NICE拒绝！
英国制药公司Shire的胰腺癌药物Onivyde近日在英国监管方面遭受挫折。英国NICE发布最终指南，拒绝将Onivyde用于英国国家服务系统（NHS）用于胰腺癌患者的治疗。
生物谷 - Shire，胰腺癌，Onivyde - 2017-03-29
Shire制药的长效血友病疗法获欧盟首肯
作为一家罕见病治疗领域的全球领导者，英国Shire制药的Adynovi已经被欧盟批准，用于12岁及以上的罕见性出血性疾病（A型血友病）患者的按需和预防性使用。
MedSci原创 - 血友病，Adynovi，长效制剂 - 2018-01-20
FDA批准NPS罕见病药物Natpara，Shire收购初现收获
在经过长时间的权衡后，美国FDA最近正式宣布批准NPS公司开发的罕见病药物Natpara上市。这种注射用药物主要是通过替代人体的甲状旁腺激素来治疗一种名为甲状旁腺功能减退的罕见内分泌紊乱疾病。这种疾病会导致患者钙缺乏和维生素D合成受阻，并最终导致包括肌肉疼痛、骨密度问题等并发症。在一些急性病例中甚至会导致心律失常的后果。 Natpara的申报之路可谓是一波多折。先是FDA将其先行实验数据审查的时
生物谷 - 药物，Shire - 2015-01-28
Shire将再次提交小儿多动症药物SHP 465美国上市申请
英国制药公司Shire的多动症药物SHP465近日将迎来美国监管方面的又一个重大转机，据悉，Shire已经完成对该药物的安全性和有效性方面的临床试验，计划在今年年底之前重新向FDA提交上市申请。SHP465与Shire已上市的ADHD药物Adderall XR（安非他明缓释胶囊）具有相同的活性药物成分（苯丙胺盐混合物）。
生物谷 - Shire，多动症药物 - 2016-07-11
FDA批准Shire血友病药物新增加适应症
12月27日，Shire公告称FDA批准了公司半衰期延长的重组人凝血因子VIII（rFVIII）药物ADYNOVATE（聚乙二醇化重组抗血友病因子），扩大适应症用于12岁及以下A型血友病患儿的治疗，同时批准了该药用于Adynovate是基于Shire已收购资产百特公司已上市产品ADVATE（重组抗血友病因子）开发得到，Adynovate是ADVATE的长效版
新浪医药 - FDA，血友病 - 2016-12-30
Shire胰腺癌新药Onivyde获欧盟委员会批准
近日，Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息，EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌，这是继今年七月份该药物获得FDA批准后，再次获得的上市许可。
生物谷 - Shire，胰腺癌 - 2016-10-24
巴马猛于虎|艾伯维重新考虑并购，Shire市值消失$135亿
艾伯维重新考虑并购，Shire股价暴跌27%，市值凭空消失135亿美元，奥巴马政府税法新规猛于虎！！艾伯维（AbbVie）日前宣布，计划重新考虑550亿美元收购英国制药商夏尔（Shire）交易，将于10月20日召开董事会，考虑是否撤回或修改对其股东的建议。消息发布后，短短几分钟内，Shire股价暴跌27%，市值消失85亿英镑（约合135亿美元）。 Shi
生物谷 - 艾伯维 - 2014-10-16
CHMP支持Shire旗下Takhzyro用于预防遗传性血管性水肿的发作
Shire制药近日宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议批准Takhzyro（lanadelumab）用于常规预防12岁及以上患者的复发性遗传性血管性水肿（HAE）发作。
MedSci原创 - Takhzyro，CHMP，血管性水肿 - 2018-10-21
Shire在美国推出干眼病新药Xiidra，艾尔健丽眼达（Restasis）霸主地位不保
英国制药公司Shire近日宣布，在美国市场推出眼科药物Xiidra（lifitegrast滴眼液），该药于今年7月11日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于干眼病（DED）症状和体征的治疗，这是
生物谷 - Shire，干眼病，Xiidra，lifitegrast，Restasis，丽眼达 - 2016-09-02
美国FDA专家组一致同意Shire的普卢卡必利治疗慢性特发性便秘
Shire制药公司近日宣布，FDA咨询委员会投票一致称，Shire的普卢卡必利的风险-收益情况良好，支持批准普卢卡必利治疗成人慢性特发性便秘（CIC）。FDA将于12月21日前对营销申请作出最终决定。
MedSci原创 - Shire，普卢卡必利，慢行便秘 - 2018-10-21
Shire的lanadelumab获欧盟快速审查
欧洲监管机构将对Shire的遗传性血管瘤药物lanadelumab进行加速评估。该公司正在开发lanadelumab用于预防12岁及以上病症的患者发生血管性水肿。
MedSci原创 - lanadelumab，欧盟快速审查 - 2018-03-01
艾伯维550亿美元收购Shire
艾伯维（AbbVie）7月18日与英国制药商夏尔（Shire）达成收购协议，耗资约550亿美元收购后者，该笔交易预计将于今年第四季度完成。AbbVie最初于2014年5月向Shire提出了现金和股票收购提议，之后数次提高报价至490亿美元，但遭Shire拒绝。 双方周五表示，将在Shire的总部——英国泽西
生物谷 - 收购，艾伯维，夏尔 - 2014-07-21
Shire公司Vonvendi美国获批用于血管性血友病患者的围术期处理
临床三期试验显示，在大、小、口腔各类型外科手术操作过程中的出血和失血现象，Vonvendi都能有很好的控制作用，这些结果都成为Shire向FDA提交补充新药申请的基础，旨在扩展Vonvendi适应症用于血管性血友病患者的围术期处理
MedSci原创 - 血管性血友病，Vonvendi，围术期处理 - 2018-04-19
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