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Shire在美国推出干眼病新药<font color="red">Xiidra</font>,艾尔健丽眼达(Restasis)霸主地位不保

Shire在美国推出干眼病新药Xiidra,艾尔健丽眼达(Restasis)霸主地位不保

英国制药公司Shire近日宣布,在美国市场推出眼科药物Xiidra(lifitegrast滴眼液),该药于今年7月11日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于干眼病(DED)症状和体征的治疗,这是Xiidra是过去13年里干眼病治疗领

生物谷 - Shire,干眼病,Xiidra,lifitegrast,Restasis,丽眼达 - 2016-09-02

美国FDA批准首个干眼症新药

美国FDA批准首个干眼症新药

Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液(5%浓度的lifitegrast眼用溶液)上市,每日使用两次,治疗成人干眼症患者。目前,Xiidra是唯一一款可同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂。Shire希望在2016年第三季度把Xiidra推入美国市场。

生物谷 - FDA,干眼症,新药 - 2016-07-13

详解2016年FDA批准的20款创新药(名称、活性成分、适应症……)

详解2016年FDA批准的20款创新药(名称、活性成分、适应症……)

导读 12月14日,FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa,而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物,远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日,FDA下属药品审评与研究中心(CDER)共批准了20个创新药:包括

生物探索 - 2016年,FDA批准,20款创新药 - 2016-12-20

长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯!

长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯!

导读:众所周知,2016年FDA药品审评与研究中心(CDER)共批准22个原创新药(novel drug),包括15个新分子实体和7个新生物制品。如往年一样,CDER发布了《2016年度新药审批报告》,它不仅报告批准的新药数,而且还聚焦于这些新药的医疗价值、对增强患者医疗保健的贡献以及CDER用于帮助确保这些产品安全、有效研发和审批的多种监管工具。

生物探索 - FDA,《2016年度新药审批报告》 - 2017-01-17

诺华2019年财报:Consetyx销售额居首,基因治疗未来可期

诺华2019年财报:Consetyx销售额居首,基因治疗未来可期

诺华于近日公布了2019年财报,公司全年实现净销售额474.75亿美元,同比增长6%(以固定汇率计算为9%)。其中制药事业部的Consetyx(35.53亿美元,+25%),Entresto(17.26亿美元,+68%)和Zolgensma(3.61亿美元),肿瘤事业部的Promacta/Revolade(14.16亿美元,+21%),Kisqali(4.8亿美元,+104%)和Lutathe

凯盛医讯 - 诺华,2019,财报,Consetyx - 2020-01-31

和铂医药干眼症新药特那西普2期研究结果即将公布,效果良好

处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药今日宣布,将于2020年11月19日至22日在厦门召开的中华医学会第25届全国眼科学术大会上,公布特那西普(HBM9036,HL036)滴眼液针对中国中重度干

和铂医药 - 干眼症,和铂医药,特那西普 - 2020-11-17

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