2019-9-18
[呼吸, 转化医学, 医学知识] 由于安全性问题，Biogen停止其TGF-β单抗BG00011治疗特发性肺纤维化的中期研究根据ClinicalTrials.gov的最新消息，由于"安全问题"，Biogen停止了其实验药物BG00011在特发性肺纤维化（IPF）患者中的II期研究。该试验于去年9月开始，预计将招募多达290名IPF的受试者。
2019-9-18
[感染, 政策与人文, 预防医学] 默克的埃博拉疫苗V920获得了FDA的优先审查默克宣布FDA已接受其用于预防埃博拉扎伊尔病毒的研究性埃博拉疫苗V920的营销申请。FDA将对该疫苗进行优先审查评估，并在明年3月14日之前作出决定。
2019-9-18
[肿瘤科, 政策与人文, 妇产科] 根据与澳大利亚加拿大的新同步审查计划，美国FDA批准Keytruda与乐伐替尼组合治疗子宫内膜癌在Orbis项目下，FDA与加拿大卫生部和澳大利亚治疗用品管理局（TGA）合作审查了Eisai的Lenvima（lenvatinib）与Merck的Keytruda（pembrolizumab）联合治疗子宫内膜癌的申请。乐伐替尼(Lenvima)是肝癌患者耳熟能详的靶向药。是一个多靶点的抑制剂，靶点包括VEGFR-1、VEGFR-…
2019-9-18
[肾内科, 风湿免疫科, 政策与人文] FDA授予罗氏的CD20单抗Gazyva在狼疮性肾炎中的突破性治疗指定罗氏宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予CD20单抗Gazyva（obinutuzumab）突破性治疗指定（BTD）用于狼疮性肾炎成年患者。该指定是基于增殖性狼疮性肾炎的II期NOBILITY研究数据得出的，该研究显示Gazyva与标准治疗（霉酚酸酯或霉酚酸和皮质类固醇）相结合，与安慰剂加…
2019-9-18
[肿瘤科, 泌尿外科, 政策与人文] 强生的雄激素受体抑制剂Erleada获得FDA批准，治疗转移性去势敏感性前列腺癌强生宣布FDA批准扩大了其雄激素受体抑制剂Erleada（apalutamide）的应用范围，以用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。
2019-9-17
[神经科, 神经外科, 转化医学] Lundbeck以近20亿美元收购Alder BioPharmaceuticals，获得CGRP抑制剂eptinezumab的权利Lundbeck表示，将以每股18.00美元的现金，总价值高达19.5亿美元收购Alder BioPharmaceuticals公司，以获得其两项预防偏头痛实验性疗法的权利，包括CGRP抑制剂eptinezumab和PACAP抑制剂ALD1910。
2019-9-17
[肿瘤科, 血液科, 转化医学] Precision宣布FDA批准其靶向CD20的同种异体CAR-T细胞疗法PBCAR20A的研究新药申请INDPrecision BioSciences公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其PBCAR20A的研究新药申请（IND），PBCAR20A是该公司的第二个现成的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。PBCAR20A是来自健康供体的高质量T细胞制备而成的一种同种异体抗CD20 CAR T疗法候选药物，用于治疗非霍…
2019-9-17
[肿瘤科, 泌尿外科, 转化医学] Seattle Genetics和Astellas的抗体偶联药物enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，喜获FDA的优先审查Seattle Genetics和Astellas Pharma（安斯泰来）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其抗体偶联药物enfortumab vedotin的生物制剂许可申请（BLA）并授予优先审查治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者已接受PD-1 / L1抑制剂，并且在新辅助/辅助，局部晚期或…
2019-9-17
[心血管, 糖尿病, 胸心外科] 阿斯利康的SGLT2抑制剂达格列嗪治疗心力衰竭获得FDA的快速通道认证阿斯利康宣布，美国食品和药物管理局为其每日口服一次的SGLT2抑制剂Farxiga（达格列嗪）授予快速通道认证，以降低射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数下降的心力衰竭(HFrEF的)心血管（CV）死亡风险或恶化分数。阿斯利康生物制药研发部门负责人Mene Pangalos评论说：…
2019-9-17
[肿瘤科, 骨科, 血液科] Glenmark双特异性抗体GBR 1342治疗多发性骨髓瘤，喜获FDA孤儿药物指定Glenmark Pharmaceuticals宣布其双特异性药物抗体候选GBR 1342用于先前已接受过治疗的多发性骨髓瘤患者，获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药物指定。
2019-9-16
[肿瘤科, 儿科, 血液科] 复发难治性ALL的挽救治疗：低强度化疗联合Inotuzumab Ozogamicin根据2019年血液肿瘤学会（SOHO）会议的一项报告，对复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中进行首次挽救治疗-低强度化疗联合inotuzumab ozogamicin（INO）是非常有效的。
2019-9-16
[肿瘤科, 儿科, 血液科] 2019年SOHO：Venetoclax联合Navitoclax治疗复发难治ALL和淋巴母细胞淋巴瘤前景光明根据2019年血液肿瘤学会（SOHO）年会上发表的一项研究，将venetoclax和navitoclax与化学疗法相结合，可以为复发难治急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤患者带来希望。
2019-9-16
[肿瘤科, 骨科, 老年医学] 第17届IMW：GRIFFIN研究揭示daratumumab一线治疗多发性骨髓瘤具有高反应率和反应深度强生公司近日公布了II期GRIFFIN（MMY2004）研究的最新结果，该研究显示，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）方案相比，在VRd中添加DARZALEX®（daratumumab）一线治疗多发性骨髓瘤患者能够产生更高的反应率与反应深度。
2019-9-16
[老年医学, 眼科, 会议报道] 2019年视网膜协会年会：抗体生物聚合物共轭物（ABC）KSI-301治疗湿性AMDKodiak Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，专门研究用于治疗慢性高流行性视网膜疾病的新疗法，近日宣布，其抗体生物聚合物共轭物（ABC）KSI-301治疗湿性老年黄斑变性（AMD）患者的Ib期临床研究结果将在9月15日举行的Retina Society年会上被披露。
2019-9-16
[肿瘤科, 骨科, 会议报道] 第17届国际骨髓瘤研讨会（IMW）：XPOVIO（Selinexor）的最新临床数据将被披露Karyopharm Therapeutics是一家专注于肿瘤学的制药公司，近日宣布，将在9月12日至15日举行的第17届国际骨髓瘤研讨会（IMW）上发表五篇重点介绍XPOVIO™（selinexor）临床数据的摘要。
2019-9-16
[骨科, 老年医学, 妇产科] 2019年ASBMR：abaloparatide治疗骨质疏松症的最新数据Radius Health公司近日宣布，将在佛罗里达州奥兰多举行的2019年美国骨与矿物质研究学会（ASBMR）年会上发表五张海报，其中包括一项关于患者体验的真实世界研究结果。Radius Health的首席医疗官Charles Morris博士说：“特别令人兴奋的是，我们的第一张海报上有关于abalop…
根据与澳大利亚加拿大的新同步审查计划，美国FDA批准Keytruda与乐伐替尼组合治疗子宫内膜癌- 指南共识
为进一步提高儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范化水平，保障医疗质量与安全，国家卫健委委托国家儿童医学中…
为进一步提高儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范化水平，保障医疗质量与安全，国家卫健委委托国家儿童医学中…
为进一步提高儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范化水平，保障医疗质量与安全，国家卫健委委托国家儿童医学中…
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