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FDA授予补体C5抑制剂Zimura快速通道资格:治疗干性AMD

2020-4-5

FDA授予补体C5抑制剂Zimura快速通道资格:治疗干性AMD

IVERIC生物制药公司近日表示,FDA已授予补体C5抑制剂Zimura(聚乙二醇化avacincaptad)快速通道资格,用于治疗干性老年黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。

自主知识产权十年磨一剑,葛均波团队研发生物可吸收支架上市

2020-3-9

自主知识产权十年磨一剑,葛均波团队研发生物可吸收支架上市

中国科学院院士葛均波教授领衔的团队,历经十余年研发、科研攻关及临床研究随访,研制出具有中国自主知识产权的生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架——XINSORB支架,于3月5日通过国家

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2020-3-9

1000份最新眼科指南,直接下载

眼科相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

Janssen的遗传性视网膜疾病基因疗法AAV-RPGR,获得欧洲药品管理局PRIME称号

2020-3-6

Janssen的遗传性视网膜疾病基因疗法AAV-RPGR,获得欧洲药品管理局PRIME称号

Janssen宣布,欧洲药品管理局(EMA)已为其腺相关病毒(AAV)-RPGR基因治疗产品授予优先医学(PRIME)和高级治疗药物(ATMP)称号,用于治疗遗传性视网膜疾病X连锁性色素性视网膜炎(XLRP)。

Santen EMEA宣布其tafluprost/timolol固定剂量组合可显着降低开角型青光眼和高眼压症患者的眼压

2020-3-2

Santen EMEA宣布其tafluprost/timolol固定剂量组合可显着降低开角型青光眼和高眼压症患者的眼压

Santen EMEA已发布其VISIONARY研究的结果,该研究中,不含防腐剂的Taptiqom(tafluprost/timolol)在开角型青光眼(OAG)和高眼压症(OHT)患者中可显着降低眼压。

英国首位患者在NHS内接受诺华的Luxturna基因疗法治疗先天性黑蒙病

2020-2-20

英国首位患者在NHS内接受诺华的Luxturna基因疗法治疗先天性黑蒙病

英国国家医疗服务体系(NHS)表示,作为其长期计划的一部分,诺华公司的Luxturna(voretigene neparvovec)基因疗法将用于首位遗传性视网膜疾病-莱伯先天性黑蒙病(LCA)患者以恢复视力。

诺华的抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗Beovu获欧盟批准,用于治疗年龄相关的湿性黄斑变性

2020-2-20

诺华的抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗Beovu获欧盟批准,用于治疗年龄相关的湿性黄斑变性

诺华公司宣布其抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗Beovu(brolucizumab)已获得欧洲委员会(EC)的批准,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)。

重量减轻10倍!全球首款便携式MRI床头扫描仪获批上市

2020-2-13

重量减轻10倍!全球首款便携式MRI床头扫描仪获批上市

日前,美国FDA批准了世界上第一个便携式磁共振成像(MRI)系统,该MRI系统与常见的核磁共振扫描仪不同,具有高度的移动性,可以直接随着滚轮移动到患者的病床前对其头部和大脑进行扫描。

KSI-301治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞的Ib期临床试验取得积极结果

2020-2-12

KSI-301治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞的Ib期临床试验取得积极结果

Kodiak是一家临床阶段的生物制药公司,其实验性新药KSI-301是一种玻璃体内抗VEGF抗体偶联物,用于治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。

使用EYLEA两年后,糖尿病性视网膜病患者的视力减退风险降低了75%

2020-2-11

使用EYLEA两年后,糖尿病性视网膜病患者的视力减退风险降低了75%

Regeneron制药公司近日宣布了III期试验(PANORAMA)的阳性结果,该试验评估了2 mg(0.05 mL)EYLEA®(aflibercept)治疗中度至重度非增殖性糖尿病性视网膜病(NPDR)的有效性和安全性。

拜耳的Eylea在针对湿性年龄相关性黄斑变性的ALTAIR IV期研究中展现出疗效和安全性

2020-2-11

拜耳的Eylea在针对湿性年龄相关性黄斑变性的ALTAIR IV期研究中展现出疗效和安全性

拜耳公布了其ALTAIR IV期研究的结果,该研究评估了Eylea(aflibercept)在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的功效和安全性。

老年黄斑变性(AMD)的治疗新思路:Nomacopan抑制补体活化,降低VEGF水平

2020-1-28

老年黄斑变性(AMD)的治疗新思路:Nomacopan抑制补体活化,降低VEGF水平

Akari Therapeutics是一家生物制药公司,该公司公布了最新的临床前数据,表明补体抑制剂Nomacopan能够显著降低眼内血管内皮生长因子(VEGF)水平,从而降低视网膜炎症。

谈判组长: 不能满足于“差不多”,要砍到灵魂深处

2019-12-7

谈判组长: 不能满足于“差不多”,要砍到灵魂深处

“第一次我在第一组,第二次我在第二组,第三次我在第三组,还挺巧。”云南省医保局副局长王艳君如是说,她作为药品谈判组的组长,亲身经历了2017年、2018年、2019年三次国家药品谈判。本文由中国医疗保险根据王艳君访谈内容整理,力求从谈判专家的视角还原今年医保谈判…

罗氏的白细胞介素6受体单抗Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍的临床试验成功

2019-12-3

罗氏的白细胞介素6受体单抗Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍的临床试验成功

罗氏(Roche)宣布了其SAkuraSky研究的数据,该研究中评估了靶向白细胞介素6(IL-6)受体单抗satralizumab(SA237)用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的安全性和疗效。NMOSD是一种中枢神经系统炎症。

戴隐形眼睛,6种常见风险需注意

2019-12-2

戴隐形眼睛,6种常见风险需注意

全世界超过1.4亿人都在佩戴隐形眼镜。美观、方便之余,如果缺乏良好的佩戴习惯或不注意卫生等,长期佩戴隐形眼镜也容易带来眼部健康风险。

NEJM:Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系疾病的SAkuraSky III期研究取得喜人结果

2019-11-30

NEJM:Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系疾病的SAkuraSky III期研究取得喜人结果

日本中外制药株式会社宣布,有关satralizumab的全球III期SAkuraSky研究(NCT02028884)的结果已于11月27日在NEJM在线发表。Satralizumab是一种抗IL6受体抗体,正在开发用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

这些症状是患上眼底病的绝对警告,警惕“眼底三患”

2019-11-10

这些症状是患上眼底病的绝对警告,警惕“眼底三患”

“眼底三患”个个都是夺人视力的“杀手”。其中黄斑变性堪称第一杀手,其次是糖网、视网膜血管阻塞。黄斑对于视力的重要性,一言以蔽之,“视力诚可贵,黄斑价更高”。

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抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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