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OPKO和辉瑞宣布长效化生长激素GENOTROPIN治疗生长激素缺乏症儿童的3期临床成功

2019/10/21

OPKO和辉瑞宣布长效化生长激素GENOTROPIN治疗生长激素缺乏症儿童的3期临床成功

OPKO Health和Pfizer宣布,其GENOTROPIN(生长激素)治疗儿童生长激素缺乏(GHD)症的somatrogon3期试验达到了非劣效性的主要终点。

强生宣布其IL-12/IL-23单抗STELARA(ustekinumab)喜获FDA批准治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎

2019/10/21

强生宣布其IL-12/IL-23单抗STELARA(ustekinumab)喜获FDA批准治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎

强生公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准STELARA(优斯)用于治疗中度至重度活动溃疡性结肠炎成年患者。该新适应症的批准是基于关键的3期UNIFI临床试验,该临床试验实现了其临床缓解的主要终点。UNIFI的结果表明,与安慰剂相比,使用STELARA进行治疗可在患有中度至…

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2019/10/21

1000份最新政策与人文指南,直接下载

政策与人文相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

英国MHRA为Vamorolone授予创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌营养不良

2019/10/21

英国MHRA为Vamorolone授予创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌营养不良

Santhera Pharmaceuticals宣布,英国药物和保健产品监管局(MHRA)已指定ReveraGen BioPharma的vamorolone创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌肉营养不良(DMD)。

Seattle Genetics的酪氨酸激酶抑制剂tucatinib治疗晚期或转移性乳腺癌临床试验成功

2019/10/21

Seattle Genetics的酪氨酸激酶抑制剂tucatinib治疗晚期或转移性乳腺癌临床试验成功

Seattle Genetics公司宣布,针对局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者的tucatinib的一项关键性试验达到了其无进展生存期(PFS)的主要终点以及两个主要的次要目标。该公司表示计划在2020年第一季度向FDA提出该口服小分子酪氨酸激酶抑制剂的市场营销申请。

阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga获得FDA批准以减少因心力衰竭而住院的风险

2019/10/21

阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga获得FDA批准以减少因心力衰竭而住院的风险

该公司周一报道,FDA批准阿斯利康的Farxiga(dapagliflozin)降低2型糖尿病和已确定的心血管(CV)疾病或多种CV危险因素的成年人因心力衰竭住院的风险。

Lancet:乳腺癌局部或全麻后复发风险研究

2019/10/21

Lancet:乳腺癌局部或全麻后复发风险研究

研究认为,区域麻醉-镇痛与全麻-镇痛相比,乳腺癌复发风险无显著差异,而持续切口以及乳房疼痛的频率和严重程度差异也不显著

JAMA Surg:手术机器人、腹腔镜和开放结肠切除并发症风险研究

2019/10/21

JAMA Surg:手术机器人、腹腔镜和开放结肠切除并发症风险研究

研究认为,机器人结肠切除术与开腹结肠切除术相比,更为安全,但与腹腔镜结肠切除术相比无显著差异,机器人结肠切除术取代了腹腔镜手术的比例更高,尤其是在采用机器人技术较多的医院。

Lancet:大手术麻醉程度与1年死亡风险

2019/10/21

Lancet:大手术麻醉程度与1年死亡风险

在大手术后并发症风险增加的患者中,轻度全麻人群的1年死亡率不高于深度全麻

施一公联合创立的生物医药公司即将上市:与妻子同为股东,股份价值共近10亿

2019/10/20

施一公联合创立的生物医药公司即将上市:与妻子同为股东,股份价值共近10亿

据报道,著名结构生物学家施一公,与国家级人才项目专家、曾任著名医药外企高管的崔霁松博士联合创立的生物医药公司诺诚健华,10月17日向香港联交所递交港股上市申请。公开资料显示,诺诚健华成立于2013年,于2015年11月3日在开曼群岛注册,2016年在中国开始研发,最近一…

共建干细胞与再生医学研究院!中国科学院与北京市政府签约

2019/10/20

共建干细胞与再生医学研究院!中国科学院与北京市政府签约

10月18日,在2019中关村论坛重大成果发布会上,中国科学院与北京市政府签约,共建北京干细胞与再生医学研究院。今后,双方将共同讨论审定研究院的发展规划和建设方案,共同筹措落实建设和运行资源,共同致力于打造国际一流的干细胞与再生医学科研机构。干细胞研究院的发展…

5G医疗,食疗......未来医疗健康何去何从?听听专家怎么说

2019/10/20

5G医疗,食疗......未来医疗健康何去何从?听听专家怎么说

5G时代让改善人类健康充满更多可能;真正治未病是掌握自己的身体状况,用食疗的办法来维护自己的健康;雄安新区将推出智能化健康医疗服务……在刚刚闭幕的第二届雄安国际健康论坛上,中外专家学者、政府决策者、企业界人士齐聚河北廊坊,围绕5G时代医疗健康、中医治未病、…

Minoryx公司的PPRP激动剂来瑞格列酮治疗Friedreich共济失调,获得FDA孤儿药称号

2019/10/20

Minoryx公司的PPRP激动剂来瑞格列酮治疗Friedreich共济失调,获得FDA孤儿药称号

西班牙Minoryx Therapeutics公司宣布其候选药物来瑞格列酮(MIN-102)治疗Friedreich共济失调已被美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药称号。

Neurology:急性卒中后再次住院入住另一家医院与预后较差相关

2019/10/20

Neurology:急性卒中后再次住院入住另一家医院与预后较差相关

由此可见,AIS30天内再次入院但入住另一家医院与入住同一家医院院相比,住院时间较长,总费用增加,并且住院死亡率更高。

礼来的聚乙二醇白细胞介素-10(pegilodecakin)在胰腺癌临床试验中失败

2019/10/20

礼来的聚乙二醇白细胞介素-10(pegilodecakin)在胰腺癌临床试验中失败

在SEQUOIA试验中,将礼来的聚乙二醇化的白细胞介素10(pegilodecakin)与标准化疗FOLFOX方案(亚叶酸、5-氟尿嘧啶和奥沙利铂)联合用于转移性胰腺癌患者的二线治疗,这些患者在基于一线吉西他滨治疗后疾病再次进展。

2019年10月14-17日,欧洲人用药物委员会(CHMP)建议批准七种新药上市

2019/10/20

2019年10月14-17日,欧洲人用药物委员会(CHMP)建议批准七种新药上市

EMA的人用药物委员会(CHMP)在其2019年10月的会议上推荐了七种药物以供批准上市。

猕猴研究证实,高度稀释的埃博拉疫苗仍然有效

2019/10/19

猕猴研究证实,高度稀释的埃博拉疫苗仍然有效

美国国立卫生研究院的科学家称,单剂量的高度稀释的VSV埃博拉病毒(EBOV)疫苗在实验性感染的猴子仍具有完全保护作用据。其使用剂量大约为用于预防刚果民主共和国(DRC)持续爆发的埃博拉疫情的疫苗浓度的百万分之一。美国国立卫生研究院的研究人员使用食蟹猕猴和更新的疫…

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