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Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

2019-8-16

Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其特利加压素治疗1型肝肾综合症(HRS-1)成人患者的III期CONFIRM试验符合其主要终点和几乎所有预先指定的次要目标。这一消息促使股票周四上涨11%,该公司计划于明年初向FDA提交营销申请用于治疗。特利加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素类似物。

City of Hope正在招募患者进行HPV相关癌症的首个人体T细胞试验

2019-8-16

City of Hope正在招募患者进行HPV相关癌症的首个人体T细胞试验

针对复发或对治疗有抵抗力的人乳头瘤病毒(HPV)相关癌症的第一个人类第一阶段T细胞试验现已在City of Hope开放。这项由吉利德Kite赞助的研究试验针对HPV相关的16型HPV癌症,该病毒引起全球约70%的宫颈癌,以及口咽癌,肛门癌,阴茎癌和阴道癌。

指南下载 指南

2019-8-16

1000份最新转化医学指南,直接下载

转化医学相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek获得FDA批准治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC

2019-8-16

罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek获得FDA批准治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC

罗氏Genentech宣布,FDA批准其ALK 抑制剂Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁以上、无治疗方法、NTRK基因融合的实体肿瘤儿童和成人患者。该机构还批准Rozlytrek治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

新的成像

2019-8-16

新的成像"探针"可以帮助提高前列腺癌手术的准确性

英国国家健康研究所(NIHR)表示,由NIHR Invention for Innovation(i4i)计划资助的伦敦帝国理工学院领导的新项目正在开发新的成像技术,这种新"探针"可以检测前列腺癌,帮助提高手术准确性。

Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病,获得FDA快速通道指定

2019-8-15

Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病,获得FDA快速通道指定

Akari Therapeutics宣布其nomacopan治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)儿科患者,喜获美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定。

Regeneron的ANGPTL3单抗evinacumab治疗家族性高胆固醇血症的III期临床成功

2019-8-15

Regeneron的ANGPTL3单抗evinacumab治疗家族性高胆固醇血症的III期临床成功

Regeneron Pharmaceuticals宣布其ANGPTL3抗体evinacumab达到了III期ELIPSE HoFH研究的主要终点,与单纯降脂治疗相比,evinacumab将纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的LDL胆固醇从基线降低49%。该公司表示,数据将于2020年向FDA提交。

Neuropore宣布其NPT520-34治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症,喜获FDA的孤儿药物指定

2019-8-15

Neuropore宣布其NPT520-34治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症,喜获FDA的孤儿药物指定

Neuropore Therapies宣布其NPT520-34治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),获得FDA的孤儿药物指定。

阿斯利康和MSD的PARP抑制剂Lynparza治疗晚期卵巢癌的III期临床试验成功

2019-8-15

阿斯利康和MSD的PARP抑制剂Lynparza治疗晚期卵巢癌的III期临床试验成功

阿斯利康和MSD公布了III期临床试验PAOLA-1中PARP抑制剂 Lynparza(olaparib)治疗晚期卵巢癌女性患者的阳性结果。实验结果显示,与单用贝伐单抗相比,联合Lynparza与贝伐单抗治疗的患者无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善,无疾病进展或死亡女性的生存时…

强生BTK抑制剂Imbruvica获欧盟批准扩大两个适应症:慢性淋巴细胞白血病和瓦尔德斯特罗姆巨球蛋白血症

2019-8-15

强生BTK抑制剂Imbruvica获欧盟批准扩大两个适应症:慢性淋巴细胞白血病和瓦尔德斯特罗姆巨球蛋白血症

强生宣布欧洲委员会(EC)批准扩大其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂Imbruvica(ibrutinib)在两种适应症中的使用,包括与obinutuzumab联合使用用于先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者,以及与利妥昔单抗联合使用用治疗瓦尔德斯特罗姆巨球蛋白血症(WM)成…

阿斯利康的BTK抑制剂Calquence治疗白血病喜获美国突破疗法指定

2019-8-15

阿斯利康的BTK抑制剂Calquence治疗白血病喜获美国突破疗法指定

阿斯利康宣布其Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib)用作慢性淋巴细胞白血病成人患者的单一疗法,获得美国FDA突破疗法指定(BTD)。该指定是基于ELEVATE-TN和ASCEND III期临床试验中期分析的阳性结果。

加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗Tecentriq治疗小细胞肺癌,这是20年来加拿大首个批准治疗该疾病的新疗法

2019-8-14

加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗Tecentriq治疗小细胞肺癌,这是20年来加拿大首个批准治疗该疾病的新疗法

Hoffmann-La Roche Limited(罗氏加拿大公司)今天宣布,加拿大卫生部已批准PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)与卡铂和依托泊苷联合用于成人的一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),此次批准代表了二十多年来该疾病的第一个新治疗方法。Tecentriq是加拿大第一个也是唯…

Terns宣布其血管粘附蛋白-1抑制剂TERN-201治疗非酒精性脂肪性肝炎的I期临床中期阳性结果

2019-8-14

Terns宣布其血管粘附蛋白-1抑制剂TERN-201治疗非酒精性脂肪性肝炎的I期临床中期阳性结果

Terns Pharmaceuticals生物制药公司公布了其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的氨基脲敏感性胺氧化酶(SSAO)抑制剂的I期临床TERN-201的中期结果。

勃林格殷格翰与MD安德森建立了

2019-8-14

勃林格殷格翰与MD安德森建立了"虚拟研究"联盟

Boehringer Ingelheim表示将把胃肠道癌症和肺癌治疗管线与MD Anderson患者驱动的药物开发中心结合起来,合作开发新的癌症疗法。新的联合虚拟研究和开发中心将允许两个组织之间共享数据和分析,其灵活的框架促进项目推进到不同阶段。

新型衣原体疫苗在早期临床试验中被证明是安全的

2019-8-14

新型衣原体疫苗在早期临床试验中被证明是安全的

发表在Lancet Infectious Diseases杂志上的最新研究显示,CTH522作为一种实验性衣原体疫苗,也是迄今为止第一个进入I期临床试验的,已被发现安全且能够引发免疫反应。

英国哮喘死亡人数在十年中达最高

2019-8-14

英国哮喘死亡人数在十年中达最高

英国哮喘组织对英国国家统计局(ONS)数据的分析最新报告发现,英国哮喘发作引起的死亡人数在过去十年中达到最高的,并且在过去十年中增加了33%以上。

阳性结果促使埃博拉临床试验提前停止

2019-8-14

阳性结果促使埃博拉临床试验提前停止

Regeneron的REGN-EB3治疗在预防埃博拉死亡方面优于ZMapp,因此提前停止了埃博拉的临床试验。基于之前的PREVAIL II临床试验,ZMapp作为标准护理方法设为试验的对照组。在审查了499名患者的临时死亡率数据后,独立数据安全监测委员会决定提前停止试验PALM试验。

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