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Theranexus宣布1b期研究结果,证明与多奈哌齐相比,其阿尔茨海默氏病候选药物THN201的药理学特性得到了扩展

2020-1-18

Theranexus宣布1b期研究结果,证明与多奈哌齐相比,其阿尔茨海默氏病候选药物THN201的药理学特性得到了扩展

Theranexus是一家在神经疾病治疗领域的创新型生物制药公司,并且是开发可调节神经元与神经胶质细胞之间相互作用的先驱。最近该公司宣布了在健康受试者中Ib期研究的结果,该研究评估了与阿尔茨海默氏病相关的神经认知障碍标准治疗相比,其候选药物THN201的药理特性。

BioMarin计划为其A型血友病基因疗法Valrox,定价为200万至300万美元

2020-1-18

BioMarin计划为其A型血友病基因疗法Valrox,定价为200万至300万美元

BioMarin Pharmaceutical首席执行官Jean-JacquesBienaimé提出其上个月向FDA 提交的实验性A型血友病基因疗法Valrox(valoctocogene roxaparvovec),如果获批的话,该公司将为该疗法定价为200万至300万美元。

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2020-1-18

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FDA咨询小组就是否批准Durect公司的Posimir用于手术后镇痛产生了分歧

2020-1-18

FDA咨询小组就是否批准Durect公司的Posimir用于手术后镇痛产生了分歧

FDA咨询委员会就是否批准Durect的Posimir(布比卡因)用于手术后镇痛产生了分歧,投票结果为6票赞成:6票反对。专家小组成员对该药物的有效性提出质疑,并对包括恶心、呕吐和手术青肿在内的副作用表示担忧。消息传出后,公司股价下跌了16%。

礼来终止与NextCure公司一年前签订的14亿美元合作协议,后者候选药物为靶向M2巨噬细胞表面的Siglec-15单抗

2020-1-17

礼来终止与NextCure公司一年前签订的14亿美元合作协议,后者候选药物为靶向M2巨噬细胞表面的Siglec-15单抗

一年前,礼来与免疫肿瘤生物技术公司NextCure签署价值高达14亿美元的协议,但是现在礼来决定终止合作关系。根据该协议的条款(于2018年11月达成协议),礼来向NextCure提供了3270万美元,其中包括2500万美元的前期付款,随后的季度研发支持付款以及对该公司的1500万美元股…

FDA授予β3-肾上腺素能受体拮抗剂APD418用于代偿性心力衰竭治疗的快速通道指定

2020-1-17

FDA授予β3-肾上腺素能受体拮抗剂APD418用于代偿性心力衰竭治疗的快速通道指定

在美国食品和药物管理局(FDA)已经授予Arena Pharmaceuticals公司的β3肾上腺素能受体(ADRR)拮抗剂APD418的快速通道指定,用于治疗代偿性心脏衰竭(DHF)。

NantKwest的NK细胞疗法联合T细胞激活剂在转移性胰腺癌患者的早期临床试验中,将肿瘤根除

2020-1-17

NantKwest的NK细胞疗法联合T细胞激活剂在转移性胰腺癌患者的早期临床试验中,将肿瘤根除

总部位于加利福尼亚的生物技术公司NantKwest(NK)透露,其实验性癌症药物在首批接受治疗的胰腺癌患者中展现出有潜力的结果。早期结果来自转移性胰腺癌患者,该患者接受了NK的"自然杀伤细胞(NK细胞)"治疗,并与ImmunityBio公司的IL-15融合蛋白结合使用。

Clovis的Rubraca超越了多个PARP抑制剂竞争对手,在前列腺癌领域获得FDA的优先审查

2020-1-17

Clovis的Rubraca超越了多个PARP抑制剂竞争对手,在前列腺癌领域获得FDA的优先审查

FDA刚刚开始对Rubraca(rucaparib)进行为期六个月的优先审查,判决将于5月15日之前完成,用作BRCA1 / 2突变的复发或转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成人的单一疗法。BRCA1 / 2基因突变是mCRPC患者最常见的缺陷。

新研究预测到2030年,全球癌症新抗原疫苗市场将产生18.261亿美元的收入

2020-1-17

新研究预测到2030年,全球癌症新抗原疫苗市场将产生18.261亿美元的收入

一份新报告显示,由于预期的新药上市,癌症新抗原(Neoantigen)疫苗生产技术成本的降低,以及当前市场需求尚未满足,预测2023-2030年间,肿瘤新抗原疫苗市场将以34.69%的复合年增长率(CAGR)增长。

FDA将对PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy用作非小细胞肺癌的一线治疗,展开优先审查

2020-1-17

FDA将对PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy用作非小细胞肺癌的一线治疗,展开优先审查

FDA已经开始对未接受过治疗且没有EGFR或ALK突变的NSCLC患者进行PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合BMS低剂量CTLA4抑制剂Yervoy(ipilimumab)进行优先审查,并于5月15日前作出判决。

英国NICE批准将PARP抑制剂Lynparza,用于BRCA1或BRCA2突变的铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌复发患者

2020-1-17

英国NICE批准将PARP抑制剂Lynparza,用于BRCA1或BRCA2突变的铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌复发患者

英国国立卫生研究院(NICE)已推荐将默沙东和阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza(olaparib)片剂用于BRCA1或BRCA2突变的铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌复发的成年人。

拜耳的TRK抑制剂Vitrakvi被英国NICE认为

2020-1-17

拜耳的TRK抑制剂Vitrakvi被英国NICE认为"价格不合算",遭拒绝使用

英国国立卫生与医疗研究院(NICE)上周五发布了指导草案,不建议在没有治疗选择的晚期NTRK融合阳性实体瘤成年和儿童患者中,使用拜耳公司的Vitrakvi(拉罗替尼)。该机构表示,以目前的30天供应价格15000英镑(19575美元),口服该TRK抑制剂"不具有成本效益"。

Incyte以11亿美元收购MorphoSys的抗CD19单抗tafasitamab,用于治疗B细胞淋巴瘤

2020-1-16

Incyte以11亿美元收购MorphoSys的抗CD19单抗tafasitamab,用于治疗B细胞淋巴瘤

Incyte已与MorphoSys签署了一项价值高达11亿美元的协议,以共同开发和商业化MorphoSys的淋巴瘤候选药物抗CD19单抗tafasitamab。

拜耳收购不依赖激素的女性避孕产品Ovaprene,药效可维持1个月

2020-1-16

拜耳收购不依赖激素的女性避孕产品Ovaprene,药效可维持1个月

拜耳与Daré Bioscience达成一项不依赖激素药物的避孕产品的许可协议。

罗氏和Illumina宣布开展为期15年的癌症基因组学测序合作,为患者匹配最佳治疗方案

2020-1-16

罗氏和Illumina宣布开展为期15年的癌症基因组学测序合作,为患者匹配最佳治疗方案

罗氏和Illumina宣布了一项为期15年的基因组学测试联盟,旨在转变癌症诊断学。这种非排他性的合作伙伴关系将扩大下一代测序(NGS)肿瘤学检测的应用。

Nektar的阿片类镇痛药惨遭FDA专家小组全票否决

2020-1-16

Nektar的阿片类镇痛药惨遭FDA专家小组全票否决

因担心滥用药物和缺乏数据,Nektar Therapeutics的阿片类镇痛药惨遭FDA全票拒绝通过。

诺华与英国NHS联合,以快速推进胆固醇PCSK9的基因干扰药物inclisiran

2020-1-16

诺华与英国NHS联合,以快速推进胆固醇PCSK9的基因干扰药物inclisiran

诺华与英国国家医疗服务体系(NHS)建立了新的合作伙伴关系,该合作将使患者更快地获得其开创性的降低胆固醇药物inclisiran,诺华以97亿美元收购了开发该药物的Medicines公司。

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