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临床试验中的人类遗传资源优化流程第二版

2019-3-21

临床试验中的人类遗传资源优化流程第二版

在2016年10月发布了一期临床试验的遗传办及其操作流程之后,对各位小伙伴提供了少许帮助,本来以为这个申报流程不会成为常态或维持不久。但2017年12月1日起,科技部优化了一个遗传办的申报流程,那么基本上可以肯定遗传办的申报工作会在相当长的一段时间内,为推动临床试…

【科研工具】Web of Science数据库与SCI论文的辩证关系

2019-2-26

【科研工具】Web of Science数据库与SCI论文的辩证关系

Web of Science 是由科睿唯安推出的全球最大、覆盖学科最多的综合性学术信息资源,收录了自然科学、工程技术、生物医学等各个研究领域最具影响力的8850多种核心学术期刊。而Web of Science推出的影响因子(Impact Factor, IF)现已成为国际上通用的期刊评价指标,它不仅…

指南下载 指南

2019-2-26

1000份最新临床研究与统计指南,直接下载

临床研究与统计相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

阜外医院牵头CAMI研究最新数据:中国心梗患者仅15%呼叫救护车就诊

2019-2-25

阜外医院牵头CAMI研究最新数据:中国心梗患者仅15%呼叫救护车就诊

近期,阜外医院杨跃进牵头的中国急性心肌梗死(CAMI)注册研究最新分析结果显示,中国ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中仅15%左右呼叫救护车就诊。

郑州学者称,搭桥术前用硝酸酯类药物或增加输血风险

2019-2-19

郑州学者称,搭桥术前用硝酸酯类药物或增加输血风险

郑州人民医院学者发现,术前静脉应用硝酸酯类药物或儿茶酚胺类药物是非体外循环冠状动脉搭桥术围术期红细胞输血危险因素。

有睡眠呼吸暂停?河北人民医院研究称,用呼吸机可改善左室功能

2019-2-19

有睡眠呼吸暂停?河北人民医院研究称,用呼吸机可改善左室功能

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)这种呼吸系统障碍性疾病,是高血压、冠心病、糖尿病等的高危因素。那么无创持续气道正压通气治疗OSAS后,心脏会有哪些改变?

Z-Test与T-Test的深入剖析与区别

2019-2-18

Z-Test与T-Test的深入剖析与区别

推论统计,提到假设检验,从脑海里一跃而出的便是 Z-Test 与 T-Test。可能在大学里学习时对这个两个检验方法囫囵吞枣,现在重新理解,更是疑问重重。 都知道, Z-Test 与 T-Test 用于正态分布的统计检验,大致也能知道T或Zvalue 大于查表后的某个数,便是统计显著差…

非随机实验性研究、诊断性试验及动物实验的质量评价工具

2019-2-14

非随机实验性研究、诊断性试验及动物实验的质量评价工具

非随机实验性研究(non-randomized experimental study)和诊断准确性试验的Meta分析是临床研究重要组成 部分,而临床前的动物实验的Meta分析也日渐得到重视,其 结论已成为循证决策的依据之一。在前面的章节中,我们已 对随机对照试验[1] 及观察性研究[2] 的质量评…

如何提出一个好的临床研究问题?

2019-2-7

如何提出一个好的临床研究问题?

开展一项有影响力的临床研究,最基本的一个要求是提出一个合理的、有临床意义的研究问题。研究问题的提出应该让研究者看到一条清晰的研究路径,并产生对患者和医生有意义的证据。

2018年中国肿瘤临床试验蓝皮书

2019-2-3

2018年中国肿瘤临床试验蓝皮书

1. 前言 本蓝皮书纳入统计的肿瘤试验全部来源于“药物临床试验登记与信息公示平台”(http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main),时间以登记网站上“首次公示信息日期”作为统计时间节点,有些试验可能早就结束,但首次公示信息日期是2018年,也纳入…

JAMA:西方大部分临床指南能“进口”吗?

2019-2-3

JAMA:西方大部分临床指南能“进口”吗?

制定指南必须十分谨慎。2018年8月28日JAMA(美国医学会杂志)认为,指南制定有很大进步,但还存在严重问题,未来亟待改进。JAMA指出,制定指南必须有系统综述的支持,必须把证据质量和推荐力度区分对待,必须控制利益冲突。这“三个必须”指向的正是指南目前存在的主要问题…

药监局三类AI器械申报流程流出!审批要点全解读!

2019-1-29

药监局三类AI器械申报流程流出!审批要点全解读!

“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕,整个会议仅持续一下午,却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息,里程碑式的胜利就此展开? 在本次会上,药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程,细化到对每个指标进行了…

医疗器械临床试验85个常见问题解答

2019-1-29

医疗器械临床试验85个常见问题解答

01、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题答:《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定:“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验机构的一年内的产品注册检验合格报告,在多中心开展临床试验…

单组目标值(OPC)临床试验的统计学考虑

2019-1-29

单组目标值(OPC)临床试验的统计学考虑

作者:中国临床试验生物统计学组(CCTS)  李卫,赵耐青(执笔) 来源:中国卫生统计 2017年6月 第34卷第3期 随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)是临床研究的金标准,药物/医疗器械临床研究中,尤其是提供关键证据的临床研究中一般均采用RCT。在极少数…

临床研究中的盲法:难 OR 不难?

2019-1-29

临床研究中的盲法:难 OR 不难?

信息偏倚是医学研究中常见的,偏倚既可以来自研究人员,也可以来自研究对象(受试者)。如果研究对象知道自己在对照组,则可能因主观因素而反映出较差的疗效;另一方面,如果研究人员知道受试者的分组情况,出于对阳性结论的期望将诱导治疗组产生有利结果。为了尽可能减少…

病例对照研究设计中的偏倚问题-案例解析

2019-1-29

病例对照研究设计中的偏倚问题-案例解析

案例:阳光暴露与多发性硬化发生风险的相关性 此项研究是基于特定人群的病例对照研究,受试者纳入标准为:来自澳大利亚塔斯马尼亚岛,年龄小于60岁,其祖父母或外祖父母中至少有一位出生于塔斯马尼亚岛。病例组多发性硬化患者均是在当地多发性硬化学会发布招募信息后…

分配隐藏——随机试验偏倚控制工具

2019-1-29

分配隐藏——随机试验偏倚控制工具

对于分配隐藏,大家常常与盲法混淆。分配隐藏指在分配受试者于干预措施前,隐藏分配信息,使研究实施者无法知晓受试者进入到哪个比较组的一种处理过程。通过分配隐藏可以避免选择偏倚,确保受试者按随机方案分配。  而盲法是指在分配受试者于干预措施后,隐藏分配信息,…

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2019 ACOG实践简报:妊娠期血小板减少症(No.207)

2019年3月,美国妇产科医师学会(ACOG)发布了妊娠期血小板减少症管理实践指南,妊娠期血小板减少可有多…

循环肿瘤细胞检测在结直肠癌中的应用专家共识(2018)

循环肿瘤细胞检测具有创伤小、可重复检测、特异性及敏感性高等优势,可提供关于结直肠癌患者疾病状态的…

中国老年高血压管理指南2019

在国家卫生与健康委员会慢病司的支持下,由中国老年医学学会高血压分会发起,联合国家老年疾病临床医学…

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