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大型随机对照试验:精准流行病学研究的典范与陷阱

2018/11/7

大型随机对照试验:精准流行病学研究的典范与陷阱

唐金陵, 杨祖耀, 毛琛. 大型随机对照试验:精准流行病学研究的典范与陷阱[J]. 中华流行病学杂志, 2017, 38(10): 1299-1304 现代流行病学是医学应用型研究的方法论,是在人群中定量地研究有关健康、疾病和医疗服务实践问题一般规律的科学和艺术。流行病学研究是与实验…

再论观察与实验:大数据现实世界研究不能取代随机对照试验

2018/11/7

再论观察与实验:大数据现实世界研究不能取代随机对照试验

唐金陵. 再论观察与实验:大数据现实世界研究不能取代随机对照试验[J]. 中华流行病学杂志, 2018, 39(8): 1121-1124 近年来医学界对基于大数据和现实世界研究的兴趣,引出了一个十分重要并亟待厘清的流行病学理论议题:基于现实世界的干预研究能否取代随机对照试验用…

指南下载 指南

2018/11/7

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临床真实世界研究中的实验性研究设计

2018/11/7

临床真实世界研究中的实验性研究设计

何俏, 时景璞. 临床真实世界研究中的实验性研究设计[J]. 中华流行病学杂志, 2018, 39(4): 519-523 随机对照试验(RCT)即解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trials,ERCT),对研究对象的选择、干预措施的应用有严格的限定,以保证其内部有效性…

呼吸系统疾病专病队列研究的标准制定与数据共享

2018/11/7

呼吸系统疾病专病队列研究的标准制定与数据共享

孙一鑫, 裴正存, 詹思延. 呼吸系统疾病专病队列研究的标准制定与数据共享[J]. 中华流行病学杂志, 2018, 39(2): 233-239 中文摘要: 目的 慢性阻塞性肺疾病、哮喘、间质性肺疾病和肺血栓栓塞症是重大呼吸系统疾病,严重危害我国居民健康,整合并开展大规模人群队列…

客观世界的因果关系:基于有向无环图的结构解析

2018/11/7

客观世界的因果关系:基于有向无环图的结构解析

郑英杰, 赵耐青, 何一宁. 客观世界的因果关系:基于有向无环图的结构解析[J]. 中华流行病学杂志, 2018, 39(1): 90-93摘要: 客观世界因果关系的整体框架较为笼统而缺乏明晰的细节,给因果关系的研究带来困难。本文基于因果关系的时序特性结合有向无环图(DAGs),以因和果的…

NEJM:临床试验中的多重性比较问题

2018/11/7

NEJM:临床试验中的多重性比较问题

临床试验中的多重比较,通常存在于有若干研究目标的临床试验中,比如含有多个终点事件或者多个剂量-对照组别、多个亚组人群等。进行比较的次数越多,造成假阳性的可能性就越大。选择适当的统计方法来处理多重比较的问题,控制I型错误的发生率(假阳性率),对于提升临床试…

JAMA:P值的过去,现在和未来

2018/11/7

JAMA:P值的过去,现在和未来

近年来,类似“p值已死”的观点总要时不时地跳出来,刺激一下大家。但是立马丢了它,该怎么衡量我做的研究结果到底“显不显著”,能不能见刊?也成了一大问题!也不能赖研究者一味追求“p<0.05”,环境使然!这个环境(推崇p<0.05)什么时候开始的呢?今天带着大家换个角…

SPSS实战:回归中哑变量的设置和结果解读

2018/11/7

SPSS实战:回归中哑变量的设置和结果解读

在构建回归模型时,如果自变量X为连续性变量,回归系数β可以解释为:在其他自变量不变的条件下,X每改变一个单位,所引起的因变量Y的平均变化量;如果自变量X为二分类变量,例如是否饮酒(1=是,0=否),则回归系数β可以解释为:其他自变量不变的条件下,X=1(饮酒者)与…

NMPA临床试验技术指导原则汇总

2018/11/7

NMPA临床试验技术指导原则汇总

总的官方查询链接:点击查询总体原则:临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号)总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号) (2017-01-20) NMPA:急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则(2018年第28号)

2018/11/7

NMPA:急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则(2018年第28号)

突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状,症状持续超过24小时,无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因之一,同时也是单病种致残率最高的疾病,给社会和家庭带来沉重的负担。国内外对于治疗脑卒中药物的研发活跃…

NMPA:抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则(2018年第39号)

2018/11/7

NMPA:抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则(2018年第39号)

一、概述 治疗抑郁症(Major Depressive Disorder,MDD)的药物(以下简称抗抑郁药)是全球药物研发的热点领域之一。在我国,抗抑郁药研发方兴未艾,但在临床试验设计和实施中存在诸多问题。为更好地鼓励我国抗抑郁药的创新研发,提高新药研发的质量和效率,特制订本指导…

SPSS实战:两个有序分类变量的趋势检验(Mantel-Haenszel卡方检验)

2018/11/7

SPSS实战:两个有序分类变量的趋势检验(Mantel-Haenszel卡方检验)

两个有序分类变量的趋势检验:Mantel-Haenszel卡方检验。这个方法用在什么场合,怎么用SPSS来操作,和Cochran-Armitage趋势检验又有什么区别? 一、问题与数据 研究者想探索慢性疼痛症状数量与疼痛等级间的关系,从一家大型医院入院治疗慢性疼痛的病人中随机招募…

SPSS实战:有序分类变量和二分类变量的趋势检验(Cochran-Armitage)

2018/11/7

SPSS实战:有序分类变量和二分类变量的趋势检验(Cochran-Armitage)

一、问题与数据 研究者想分析偏头痛药物的剂量与药物眩晕副作用是否存在线性关系。研究者从入院治疗偏头痛的病人中随机选择646名病人。这些病人服用五种剂量的药物并报告是否出现眩晕。 五种药物剂量分别是50mg、100mg、150mg、200mg和250mg,为有序分类变量,分别…

卡方检验—Cochran Armitage趋势性检验

2018/11/6

卡方检验—Cochran Armitage趋势性检验

初见CATT Cochran-Armitage趋势性检验(CATT),是以William Cochran(1954)和Peter Armitage(1955)的名字来命名的,可用来评估一个二分类变量和一个有序分类变量之间的关联性,即R×2列联表资料,因此又称趋势性卡方检验。 使用条件 分组变量为有…

趋势检验中P for trend和Per 1 SD,这些是啥东西?

2018/11/6

趋势检验中P for trend和Per 1 SD,这些是啥东西?

案例。临床上检验一个自变量与因变量的关系,尤其是自变量分为很多等级的话,往往要做p for trend检验,即常见的趋势分析。但是,有时却会见到Per 1 SD,这又是什么呢? 先看案例 The level of galactose-deficient IgA1 in the sera of patients with IgA nephropathy…

交互作用(P for interaction)的统计学分析与解释

2018/11/6

交互作用(P for interaction)的统计学分析与解释

论文实例1:柳叶刀子刊2015年发表的一篇抗肿瘤药物的RCT研究。图3是文章核心结果,Cox回归分析得出HR。X是两种抗肿瘤药物(阿片碱与厄洛替尼相比),Y是死亡。Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of…

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2018 SEIMC共识文件:吸毒者丙型肝炎感染的管理,本文的主要目的是诊断吸毒人员HCV感染的筛查,医院转…

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