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真实世界研究常用统计分析方法

2019-5-29

真实世界研究常用统计分析方法

相较于RCT研究,真实世界研究中的因果推断需要特别注意对混杂效应的调整,因此会用到一些相对较复杂的统计模型和分析方法。这些方法既包括经典的统计方法,如传统多变量回归方法,也包括一些相对来说更加前沿和复杂的统计方法,如倾向性评分匹配方法和工具变量方法。本文…

真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)

2019-5-29

真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)

真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)国家药品监督管理局药品审评中心2019年5月 一、 引言1. 背景与目的随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial,RCT)被认为是评价药物有效性的“金标准”,并为药物临床试验普遍采用。RCT严格控制试验入组与排除标准…

指南下载 指南

2019-5-29

1000份最新临床研究与统计指南,直接下载

临床研究与统计相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

CDE:《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

2019-5-29

CDE:《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不…

临床研究protocol到哪里查?

2019-5-29

临床研究protocol到哪里查?

研究方案(protocol)对整个研究工作的顺利开展起着关键的作用。项目研究方案提供了一个整体的项目框架,包括研究目的、研究设计、研究对象、样本量估计、疗效指标和研究终点等,是课题由设想转化为实际行动的关键步骤。了解一个研究最好的方法,并不是看它最终发表的文章…

公开数据库推荐:MIMIC,可以利用数据发SCI文章

2019-5-29

公开数据库推荐:MIMIC,可以利用数据发SCI文章

很多医生想通过挖掘临床数据库发表SCI,但是因时间精力有限等原因未能建立自己的专科数据库,或因一些重症患者资料过少,难以分析。不过我们身处于大数据时代,只要用心,数据的获取并不难。目前国内外已经有很多免费对外开放的大样本的临床数据库,只要通过一定的申请,…

JAMA:阳性结果的文章,一定更受关注吗?

2019-5-19

JAMA:阳性结果的文章,一定更受关注吗?

阳性结果的文章就比阴性结果的文章更受到欢迎和关注吗?近日,JAMA发表了一篇研究简讯(Research Letter),审查了JAMA系列期刊发表过的文章,探讨这些文章发表后,被引用、Altmetric评分、网上浏览量等关注度指标是否因研究结果阳性与否而有所不同。(注:Altmetric评分…

从受试者到合作方,基于「患者交互」的临床试验新模式

2019-5-13

从受试者到合作方,基于「患者交互」的临床试验新模式

患者交互(patient engagement/patient-oriented research)是一种把患者从临床研究的参与者(被动)变为合作者(主动)的新型医学研究模式。 传统模式上,患者在一项研究中的作用仅限于临床试验的参与者,即患者接受尚在研究中的治疗或接受安慰剂(或替代治疗),是被…

高血压治疗药物依从性的测量方法学

2019-4-29

高血压治疗药物依从性的测量方法学

治疗依从性是目前公认的抗高血压治疗有效性的关键,然而在高血压管理中常常被忽视,原因是依从性评估的方法用于临床中没有统一标准并极其复杂,临床存在局限性,现有证据表明:在无症状的慢性疾病中普遍依从性低,包括高血压病、糖尿病、血脂异常,药物依从性差会破坏药物…

光明网评论员:新领域的科学研究不能成为伦理洼地

2019-4-17

光明网评论员:新领域的科学研究不能成为伦理洼地

昨天(4月16日)有媒体报道说,据最新调查,遭到科学界严厉谴责的“编辑基因婴儿”的始作俑者贺建奎,其博士后导师史蒂芬·奎克与其往来邮件的内容显示,贺建奎经常向史蒂芬告知项目进展:2018年4月,他发邮件称经过编辑的胚胎成功着床;同年10月,他再次告知基因编辑婴儿…

王拥军教授:从临床医生到临床科学家的关键几步

2019-4-17

王拥军教授:从临床医生到临床科学家的关键几步

有人把医生依照能力水平分为三个层次:合格的临床医生、杰出的学科带头人和卓越的临床科学家,可见临床科学家应该是很多医生努力的终极目标。首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授及其团队连续六年是国际卒中领域顶级杂志《stroke》收录论文最多的单中心,他们的临床研…

好的临床研究应该什么样?——王拥军告诉你书上没有的经验

2019-4-17

好的临床研究应该什么样?——王拥军告诉你书上没有的经验

王拥军教授在临床科研方面走得顺风顺水,他带领团队进行“国家卒中登记研究”,至今该数据库已产出80多篇SCI论文,并连续四年成为《Stroke》杂志单中心发表文章数量冠军。他们完成的CHANCE研究在2013年被欧洲学者评为全球脑血管病研究八大进展之一,被美国评为全球神经科…

如何使用SAS软件高效率处理大数据

2019-4-16

如何使用SAS软件高效率处理大数据

最近,我参与一个大数据的处理与分析,作为一个不太专业的SAS使用者,在此过程中边查、边学、边用,在解决困难的过程中有了一些心得,分享给大家,希望对大家用所帮助。1.SAS是一般统计分析人员处理大数据的较好选择在处理大数据时,SPSS软件根本用不上,处理效率极低,而…

随机区组临床试验如何实施?

2019-4-15

随机区组临床试验如何实施?

随机区组设计目的尽量保证组间研究对象例数均衡,增加统计效能。随机区组设计的概念按照一定的因素进行区组划分,通常是体重近似,入组时间相近,动物批号相近等等。在临床试验中通常是根据入组时间或者入组地区进行划分。随机区组设计原则区组长度通常不能太长,一般是分…

BMJ新文又聚焦BMI与死亡率, 两者关系没那么简单!

2019-4-15

BMJ新文又聚焦BMI与死亡率, 两者关系没那么简单!

既往有一些研究显示BMI与全因死亡率之间呈J形关系,曲线最低点在正常体重(BMI 18.5~24.9),甚至超重(25.0~29.9)的类别中(如:BMI与死亡率的“J”型关系:死亡风险最低的BMI是?)。然而,观察性研究的结果,即使是样本量大、设计良好的研究,也可能会受到残余混杂因…

如何直观的展示关联——韦恩图简介

2019-4-15

如何直观的展示关联——韦恩图简介

阳春三月,草长莺飞,是踏春的好日子,大家看到我们的标题图是不是如同看到了一朵美丽的花儿呢?但仔细看看此“花”非彼花,这花瓣里面怎么还藏了那么多数字呢?是的,这朵“花”其实是一类统计图,叫韦恩图(Venndiagram)或者文氏图。韦恩图是由英国数学家John Venn在1…

最近看文献了吗,有没有看到p for trend呢

2019-4-15

最近看文献了吗,有没有看到p for trend呢

以前,觉得有个p值就很高大上了。怎料到,现在的trend已经变成了p for trend。p for trend主要是指随着某分组变量的递增或递减(需要注意的是,该分组变量需是有序多分类变量),其他变量是否存在某种趋势变化。如下表中,每日观看电视时长为有序多分类变量:小于1.5h,1…

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2019 SFORL指南:儿童耳蜗植入适应证

2019年6月,法国耳鼻喉科学会(SFORL)发布了儿童耳蜗植入适应证指南。文章建议对于双侧重度/严重听力损…

2019 WHO指南:疟疾媒介控制

2019年,世界卫生组织(WHO)发布了疟疾媒介控制指南,该指南为所有国家实施有效疟疾媒介控制措施提供指…

中国专家共识:糖尿病患者骨折风险管理(英文版)

糖尿病患者骨折风险增加,尽管这些患者的骨密度(BMDs)并未一直降低。本文主要由35位中国专家共识商讨…

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