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Gastroenterology:Glecaprevir/Pibrentasvir用于索非布韦治疗失败HCV患者

2019-8-13 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

目前,对于索非布韦联合NS5A抑制剂治疗后失败的丙型肝炎(HCV)感染患者的治疗方案十分有限,近日研究人员考察了12周和16周Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P)治疗方案对上述人群的治疗效果。

在本次III期临床研究中,接受索非布韦联合NS5A抑制剂治疗后失败的HCV-I型患者参与研究,随机接受G/P 12周(n=78, group A)或16周(n=49, group B)治疗,对于伴有代偿性肝硬化患者接受G/P联合利巴韦林 12周 (n=21, group C) 或16周(n=29, group D)治疗。研究的主要终点为12周的持续病毒学应答(SVR12)。

177名患者参与研究,男性占81%,1a型患者占79%。SVR12分别为90%、94%、86%以及97%。13名1a型患者治疗失败,其中A组6人,B组3人,C组3人,D 组1人(7.9%,6.1%,14.3%以及3.4%)。大部分患者基线存在NS5A抑制剂耐药突变,治疗失败人群中分别有9和10人存在NS3及NS5A耐药突变。G/P治疗方案耐受性良好,利巴韦林导致不良事件增加,但不能提高疗效。

研究认为,对于先前接受索非布韦后失败的HCV患者,Glecaprevir/Pibrentasvir提供了新的治疗选择。

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