Lancet Oncol：FDA批准抗肿瘤药物临床试验质量分析
2019-07-09 MedSci MedSci原创
大部分FDA获批上市抗肿瘤药物的III期临床数据质量较高
本次研究对FDA2014-18年间批准的抗肿瘤药物III期临床研究结果进行回顾研究。
期间总计进行了36项临床研究，对其中17个(47%)研究进行了脆弱指数分析，平均脆弱指数为2。17个研究中，9个研究(53%)的脆弱指数低于2，其异常样本量占总样本量的1%或更小。5个研究中(29%)随访数据丢失超过脆弱指数。
研究为，大部分FDA获批上市抗肿瘤药物的III期临床数据质量较高。
原始出处：
Joseph C Del Paggio et al. The fragility of phase 3 trials supporting FDA-approved anticancer medicines： a retrospective analysis. Lancet Oncol. July 8 2017.
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