Eur Urol:Lenvatinib+Everolimus治疗晚期非透明细胞肾细胞癌患者的单臂、多中心和2期研究

2021-05-18 AlexYang MedSci原创

肾细胞癌(RCC)通常分为两个主要亚型:透明细胞RCC(ccRCC),占RCC病例的80%以上;以及非透明细胞RCC(ncCRCC)(一个总称,包括其余的组织学亚型)。nccRCC的组织学亚型包括乳头

肾细胞癌(RCC)通常分为两个主要亚型:透明细胞RCC(ccRCC),占RCC病例的80%以上;以及非透明细胞RCC(ncCRCC)(一个总称,包括其余的组织学亚型)。nccRCC的组织学亚型包括乳头状RCC、嫌色细胞RCC、未分类的RCC、集合管癌和肾髓质癌等等。

之前,大多数RCC临床试验都集中在ccRCC或混合RCC人群中。然而,在过去的五年中,一些研究已经开始专门招募nccRCC患者,并在该类患者群体中评估了单药VEGF和mTOR抑制剂的治疗效果。令人失望的是,与ccRCC患者观察到的响应率相比,这些研究报告的响应率很低,总的客观反应率(ORRs)从3%到18%不等。

非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)占RCC病例≤20%。Lenvatinib(一种多靶的酪氨酸激酶抑制剂)联合everolimus(一种mTOR抑制剂)批准用于治疗之前接受过一次抗血管生成治疗的晚期RCC。

近期,有研究人员确定了Lenvatinib+Everolimus作为晚期nccRCC患者的一线治疗的安全性和有效性

研究是一项开放标签、单臂、多中心的2期研究,招募了不可切除的晚期或转移性nccRCC患者,并且之前没有对晚期疾病进行抗癌治疗。研究的干预措施是Lenvatinib(18毫克)+everolimus(5毫克),每天口服一次。主要终点是调查人员根据实体瘤反应评价标准1.1版本评估的客观反应率(ORR)。次要终点包括无进展生存(PFS)、总生存期(OS)和安全性评估。

研究(开始日期:2017年2月20日)招募了31名nccRCC患者(乳头状,n=20;嫌色细胞,n=9;未分类,n=2)。在数据截止日(2019年7月17日),部分患者具有最好的总体反应(8名患者:乳头状,n=3;嗜铬细胞,n=4;未分类,n=1),总体ORR为26%(95% CI 12-45)。中位PFS为9.2个月(95%CI为5.5-无法估计),中位OS为15.6个月(95%CI为9.2-无法估计)。最常见的治疗性不良事件是疲劳(71%)、腹泻(58%)、食欲下降(55%)、恶心(55%)和呕吐(52%)。研究的限制因素包括样本量小和单臂设计。

不同组织学亚型的疗效结果

Lenvatinib+Everolimus在晚期nccRCC患者中具有良好的抗癌活性,ORR为26%,因此值得进一步的研究

原始出处:

Thomas E Hutson, M Dror Michaelson, Timothy M Kuzel et al. A Single-arm, Multicenter, Phase 2 Study of Lenvatinib Plus Everolimus in Patients with Advanced Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. Apr 2021

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. 2021-05-19 12582d2fm84暂无昵称

    很好

    0

  2. 2021-05-18 ms8000000197177051

    非常帮

    0

相关资讯

Eur Urol:致病性生殖系DNA损伤修复变异对新辅助激素阻断疗法响应的影响

前列腺癌(PCa)男性中存在着明显的临床异质性。可以根据临床特征将男性分为不同的预后风险组,这些临床特征包括Gleason评分、前列腺特异性抗原(PSA)和T分期。与低风险或中风险的男性相比,高风险疾

JAMA Network Open:难以想象!每年因暴力行为而就诊的儿童高达150万!

儿童和青少年可能遭受更多的攻击和暴力,包括家庭虐待,同伴攻击,性犯罪和社区暴力。

BJU Int:COVID-19大流行的第一次冲击对肾癌三级转诊中心的影响

最近,有研究人员分析了COVID-19大流行对中心专科肾癌治疗途径的影响。

PLoS One:强直性脊柱炎患者的治疗现状选择

在韩国,目前还未有关于强直性脊柱炎(AS)患者治疗现状选择的研究。近日,研究人员利用一个全国性的数据库评估了强直性脊柱炎治疗趋势的现状,研究结果已发表于PLoS One。

J Sex Med:人脐带血单核细胞对持续性勃起功能障碍的有益影响

人脐带血(HUCB)用于基于干细胞的治疗,对5-α还原酶抑制剂(5ARI)治疗后勃起功能障碍(PPED)的影响尚未研究。

【盘点】近期听力损失与治疗进展(六)

【1】JCI Insight:VEGF-A165基因治疗可改善血-迷路屏障破裂和听力损失

打开APP