Zydus Cadila的PPAR激动剂saroglitazar在印度获批，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎
2020-03-08 MedSci原创 MedSci原创
Zydus Cadila在获得印度药品管理总局（DCGI）的批准后，已成为世界上第一家获得非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物批准的制药公司。
Zydus Cadila在获得印度药品管理总局（DCGI）的批准后，已成为世界上第一家获得非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物批准的制药公司。
2013年，Zydus Cadila的过氧化物酶体增殖物活化受体（PPAR）激动剂saroglitazar就已经被批准用于治疗不受控制的2型糖尿病患者的糖尿病血脂异常和高甘油三酯血症。
Zydus表示，据估计，印度约有25％的人口患有NASH，这是丙型肝炎和酒精性肝病以外最容易引起肝硬化的原因。NASH的特征是肝脏的脂肪堆积，在严重的情况下会导致纤维化，肝硬化，有时需要进行肝移植。
Saroglitazar的批准是基于3期EVIDENCES II试验的结果，saroglitazar在该实验中达到了主要和次要终点，与安慰剂相比，治疗52周后患者的肝脂肪、肝酶和疾病活性均显着降低。
根据GlobalData的数据，NASH的全球市场在未来几年内可能价值高达250亿美元。
原始出处：
http://www.pmlive.com/pharma_news/zydus_cadila_scores_first_ever_nash_approval,_in_india_1328136
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