Chin Med:中草药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)随机对照试验的系统分析,对未来药物开发和试验设计的启示

2023-05-22 紫菀款冬 MedSci原创 发表于上海

系统分析使用中西医结合治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的随机对照试验(RCT)。

背景:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种肝脏疾病,目前缺乏批准的治疗方法,导致显著的临床需求。中医药(TCM)已被广泛用于治疗NASH。该研究旨在系统分析使用中西医结合治疗NASH的随机对照试验(RCT)

方法:按照PRISMA指南2020对六个电子数据库——PubMed、Web of Science、Scopus、Embase、Cochrane图书馆和CNKI从成立到2022年8月进行了系统的文献综述。采用中西医结合治疗NASH的随机对照试验被纳入分析,无论采用何种语言或盲法。

结果:该综述纳入112项随机对照试验,10,573名NASH参与者。在中国进行随机对照试验,在其他国家进行4项随机对照试验。中药汤剂是治疗NASH的主要剂型(82/112)。中药产品已被批准用于NASH治疗(中国8个,伊朗2个,日本1个)。在一些研究中使用了经典方剂,如“黄连解毒汤”、“茵陈蒿汤”和“一贯煎”。

中医治疗NASH涉及使用199种不同的植物,其中排名前5位的草药是丹参、泽泻、柴胡、茯苓和姜黄。在药材网络分析中,“丹参+柴胡/泽泻”是最常见的药对。如今,“柴胡/泽泻+白术”越来越多地应用于NASH的草药配方中。根据PICOS原则,纳入的研究在人群、干预措施、比较物、结果和研究设计方面有所不同。然而,一些研究报告了未标准化的结果,没有报告诊断标准、纳入或排除标准或足够的患者信息。

结论:采用中药经典方剂或药对可为NASH治疗新药的开发提供依据。需要进一步的研究来完善临床试验设计,并获得更有说服力的证据来使用中药治疗NASH。

原始出处:

Chen X, Shi J, Lai Y, Xue Y, Ung COL, Hu H. Systematic analysis of randomised controlled trials of Chinese herb medicine for non-alcoholic steatohepatitis (NASH): implications for future drug development and trial design. Chin Med. 2023;18(1):58. Published 2023 May 19. doi:10.1186/s13020-023-00761-5

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