NEJM：细胞培养四价流感疫苗对儿童流感的预防效果研究

流感是全世界儿童呼吸道感染的常见原因，对卫生保健体系造成了重大负担。流感疫苗是预防流感疾病的有效手段，但其有效性往往不理想。目前鸡胚是流感疫苗的主要制备手段，其中病毒血凝素蛋白球状头部的卵适应性突变与疫苗有效性降低相关。目前，非鸡胚流感疫苗生产平台主要是哺乳动物马丁达比犬肾(mdck)细胞系，通过该平台生产的疫苗可能与病毒毒株有更接近的抗原匹配度。近日研究人员考察了通过mdck平台生产的4价流感疫苗（IIV4c）的临床疗效。

本次研究跨越在三个流感季，来自八个国家的2-18岁儿童青少年参与，不考虑先前接种流感疫苗与否，疫苗组儿童间隔29天接种2剂量4价流感疫苗，对照组接种安慰剂。对参与者进行至少180天的疗效和安全性随访。通过逆转录-聚合酶链反应分析和病毒培养证实流感病毒感染。研究的主要终点为实验室确认的首次A型或B型流感病毒感染。

2017年至2019年间，共有4514名2-18岁儿童及青少年参与研究。IIV4c组2257名参与者中有175名（7.8%）出现实验室确认的流感，对照组2252名参与者中有364名（16.2%）出现实验室确认的流感，总体上IIV4c的疗效为54.6%，对甲型H1N1流感的有效性为80.7%，对甲型H3N2流感的有效性为42.1%，对乙型流感的有效性为47.6%。在不同年龄、性别、种族和先前流感疫苗接种情况分析中，IIV4c在各个亚组中表现出一致的疫苗有效性。组间不良事件发生率相似。

IIV4c疫苗有效性

研究认为，基于哺乳动物马丁达比犬肾细胞系生产的流感疫苗在多个流感季表现出良好的流感预防效果。

原始出处：

Terence Nolan et al. Efficacy of a Cell-Culture-Derived Quadrivalent Influenza Vaccine in Children. N Engl J Med，October 14，2021.