Lancet rheumatology：全膝关节置换术后3个月疼痛患者的STAR护理途径：一项多中心、务实、随机、对照试验
2022-04-12 MedSci原创 MedSci原创
STAR是一种临床有效且具有成本效益的干预措施，可在全膝关节置换手术后 3个月内改善慢性疼痛患者1年以上的疼痛结果。
目的：大约20%的人在全膝关节置换术后会出现慢性疼痛，目前没有有效的治疗方法。该研究旨在评估全膝关节置换术后慢性疼痛新护理途径的临床有效性和成本效益。
方法：研究者在英国8家国家卫生服务(NHS)医院进行了一项公开、平行、务实、优越性、随机、对照试验。全膝关节置换手术后3个月出现慢性疼痛的患者被随机分配 (2:1) 接受置换后支持和治疗(STAR)护理途径加常规护理，或单独接受常规护理。STAR干预旨在确定慢性疼痛的根本原因，并通过3个月的手术后评估和超过12个月的电话随访来进行针对性治疗。共同主要结果是自我报告的疼痛严重程度和替换膝关节的疼痛干扰，在12个月时使用简要疼痛量表(BPI)和干扰量表进行评估（评分为 0-10，从最佳到最差）、分析。从电子医院记录和参与者中收集的资源使用按英国参考成本进行评估。根据 EQ-5D-5L反应计算质量调整生命年(QALY)。该试验在ISRCTN 注册，ISRCTN92545361。
结果：在2016年9月6日至2019年5月31日期间，363名参与者被随机分配接受干预加常规护理（n=242）或单独接受常规护理（n=121）。参与者的中位年龄为67岁（IQR 61至73），363人中有217 人（60%）为女性，335人（92%）为白人。313名 (86%)患者在随机分组后12个月提供了随访数据（213名被分配到干预加常规护理组，100名被分配到仅常规护理组）。在12个月时，BPI严重程度评分的平均组间差异为-0.65（95% CI -1.17至-0.13；p=0.014），BPI 的平均组间差异干预得分为-0.68（-1.29 至 -0.08；p=0.026），均支持干预。从NHS 和个人社会服务的角度来看，干预具有成本效益（以更低的成本获得更大的改善），在每QALY阈值20000英镑的情况下，增量净货币收益为 1256英镑（95% CI 164至2348）。干预组报告了一例参与者痛苦的不良反应。
结论：STAR是一种临床有效且具有成本效益的干预措施，可在全膝关节置换手术后 3个月内改善慢性疼痛患者1年以上的疼痛结果。
出处：Wylde, VikkiBurston, Amanda et al.The STAR care pathway for patients with pain at 3 months after total knee replacement: a multicentre, pragmatic, randomised, controlled trial. The Lancet Rheumatology, Volume 4, Issue 3, e188 - e197
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