中国1类新药分布及临床试验概况分析
2018-11-01 资本事业部穆爱 药渡
我国有近6700余个药物品种处于临床研究阶段，临床研究数目多、临床研究药物品种多。临床数目多，则是临床研究情况的表现，即药品临床；药物品种多，则是药物研发情况的表现，即临床药品。临床试验直观反映了药品的有效性及安全性，又侧面折射出药物研发的状态与进展。下面本文将对我国药品临床与临床药品(1类新药)做逐一分析：1、我国临床试验(CTR)情况研究-药品临床2013年9月6日，我国国家食品药品监督管理总
我国有近6700余个药物品种处于临床研究阶段，临床研究数目多、临床研究药物品种多。临床数目多，则是临床研究情况的表现，即药品临床；药物品种多，则是药物研发情况的表现，即临床药品。临床试验直观反映了药品的有效性及安全性，又侧面折射出药物研发的状态与进展。下面本文将对我国药品临床与临床药品(1类新药)做逐一分析：1、我国临床试验(CTR)情况研究-药品临床2013年9月6日，我国国家食品药品监督管理总局发布2013年第28号公告，要求“凡获国家食品药品监督管理总局临床试验批件并在我国进行临床试验的，均应登陆信息平台，按要求进行临床试验登记与信息公示”，即CTR(ClinicalTrials Register)。登记号(CTR号)是该临床试验具有专属唯一性的身份标识，即一个临床试验对应一个登记号，反之亦然。下述CTR研究是以临床试验作为研究维度、临床试验数目为单位，对我国2013年9月-2018年7月的临床试验整体情况进行分析研究。依据药渡数据统计，截止到2018年7月，我国CTR临床登记信息数共计6112条，仅为美国临床登记数量的2.2%，其中包括化学药物4320条，生物治疗类药品869条
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