ESMO 2021：嘉和生物杰诺单抗治疗中国复发/难治原发性纵隔大B细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究结果公布
2021-09-21 MedSci原创 MedSci原创
研究背景：原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）是一种罕见的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。杰诺单抗是一种新型的全人PD-1单抗。本研究是一项旨在评估杰诺单抗在中国复发或难治性PMBCL患者中的有效性和安
研究背景：原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）是一种罕见的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。杰诺单抗是一种新型的全人PD-1单抗。本研究是一项旨在评估杰诺单抗在中国复发或难治性PMBCL患者中的有效性和安全性的多中心、单臂Ⅱ期临床试验。
研究方法：该研究入组25例PMBCL患者接受杰诺单抗治疗。该研究的主要终点是ORR和AE。
安全性数据：任何级别的TRAEs发生率为84%。最常见的3-4级TRAEs为白细胞减少（20%)、中性粒细胞减少（16%)和淋巴细胞减少（16%)。
疗效数据：截至2021年3月12日，随访56周后，杰诺单抗治疗的ORR为64%，mPFS尚未达到。
研究结论：在中国复发或难治性PMBCL患者中，杰诺单抗表现出良好的抗肿瘤活性，ORR达64%，安全性可控。
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