The Lancet Neurology：双侧苍白球刺激治疗重度抽动秽语综合征
2015-05-08 崔倩译 MedSci原创
背景 从一个开放性双盲试验得出脑深部电刺激（DBS）已被提议作为严重的抽动秽语综合征的治疗选择。我们的目的是进一步评估双边内侧苍白球（GPI）DBS治疗重度抽动秽语综合征患者的安全性和有效性。 方法 在一项随机，双盲，交叉试验，我们在英国两个诊所招募了具有运动障碍的符合条件的患者（重度难治性抽动秽语综合征，年龄≥20岁）。入选患者接受GPi DBS手术治疗，然后随机按1：1的比例分配（按顺序登记
背景 从一个开放性双盲试验得出脑深部电刺激（DBS）已被提议作为严重的抽动秽语综合征的治疗选择。我们的目的是进一步评估双边内侧苍白球（GPI）DBS治疗重度抽动秽语综合征患者的安全性和有效性。
方法 在一项随机，双盲，交叉试验，我们在英国两个诊所招募了具有运动障碍的符合条件的患者（重度难治性抽动秽语综合征，年龄≥20岁）。入选患者接受GPi DBS手术治疗，然后随机按1：1的比例分配（按顺序登记的计算机生成的随机化成对）首先接受刺激或第3个月后接受刺激，随后向相反的情况进行另外3个月的时间。患者和临床医生都不知道治疗分配情况;非屏蔽医师负责刺激的编程。主要终点是在耶鲁综合抽动严重程度量表（YGTSS）两个盲条件之间的总成绩差异，通过重复测量方差分析ANOVA进行评估，在双盲阶段所有患者都完成了评估。盲交叉阶段结束后，所有的患者都提供了持续的DBS，并继续具有开放标签刺激调整和抽动严重性的客观评估，直到最终试验相关的访问后数据库锁定1个月后。
结果 在2009年11月5日和2013年10月16日之间，我们招收15名患者（11名男性，4名女性，平均年龄34.7岁[SD 10.0]）。14名患者被随机分配，13例完成了这两个盲周期评估（7例在导通第一组中，6在断开第一组）。平均YGTSS总分在基线这些13例患者是87.9（SD 9.2），非刺激期为80.7（SD 12.0），刺激期为68.3（SD 18.6）。在Bonferroni校正后YGTSS总分成刺激期结束时明显低于偏离刺激期，具有12.4个点的平均改善（95％CI 0.1-24.7，P = 0.048），相当于15.3％的差异（95％CI 5.3-25.3）。所有15名患者接受刺激的开放标签的阶段。总体而言，三起严重不良反应事件发生（术后的2周和7周有2例感染，1例在刺激期蒙蔽极端有深脑刺激诱发轻躁狂）;所有这三个已经通过治疗解决了。
解释 GPI刺激使得抽动严重程度有了一个明显的改善，总体上可接受的安全性。未来的研究应集中在确定DBS控制抽搐最有效的目标和相关合并症，进一步阐明预测个别病人的反应的因素。
原始出处
Zinovia Kefalopoulou, PhD, Ludvic Zrinzo, PhD, Prof Marjan Jahanshahi, PhD, Joseph Candelario, BSc, Catherine Milabo, Mazda Beigi, PhD, Harith Akram, MD, Jonathan Hyam, MD, Jennifer Clayton, Lewis Kass-Iliyya, MD, Monty Silverdale, MD, Julian Evans, MD, Prof Patricia Limousin, PhD, Prof Marwan Hariz, PhD, Prof Eileen Joyce, PhD, DrThomas Foltynie, PhD.Bilateral globus pallidus stimulation for severe Tourette's syndrome: a double-blind, randomised crossover trial.The Lancet Neurology.2015
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