Cytotherapy ：优化人骨髓制品红细胞减少率的全自动化、封闭式系统流程
2023-01-31 将军的九分裤 MedSci原创 发表于上海
Sepax上的全自动封闭SmartRedux程序被证明可有效减少“骨髓样”产品和补充骨髓产品中的红细胞，减少率为10倍
以骨髓为移植源的造血干细胞移植是造血恶性肿瘤和疾病的常用治疗方法。对于同种异体移植，骨髓处理需要消耗ABO错配红细胞（RBC）以避免输血反应。在这里，作者测试了使用自动封闭系统从骨髓中消耗红细胞，并将结果与当今移植中心更常用的半自动化平台进行了比较。作者发现，使用Sepax仪器的全自动处理导致红细胞消耗和总单核细胞回收率，与COBE 2991半自动化过程相当。
作者优化了全自动、封闭的Sepax SmartRedux (Cytiva)方案。在Sepax上测试3种还原倍数(10×、12×和15×)。每次运行均与作者中心在COBE 2991上进行的标准处理进行比较。鉴于骨髓难以获得，因此作者选择了一种更容易获得的替代方法，即由冷冻保存的外周血干细胞组成，这些干细胞经解冻后与红细胞混合，并补充了血浆- lyte a (Baxter, Deerfield, IL, USA)和4%人血清白蛋白(Baxalta, Westlake Village, CA, USA)。这种“骨髓样”产品被分成约600 mL的两个起始产品，并将这些产品装载到COBE和Sepax上进行直接比较测试。从最终产品中取样进行细胞计数和流式细胞术。作者还使用人骨髓补充人液体血浆和红细胞测试了10倍的Sepax减少率。
表1：TNC在每种还原条件下的差异。
结果提示红细胞减少率随着Sepax减少率的增加而增加，10×、12×、15×红细胞减少率分别为86.06%(70.85 ~ 96.39%)、98.80%(98.1 ~ 99.5%)、98.89%(98.80 ~ 98.89%)。COBE下降率平均为69.0 ~ 93.15%。白细胞(WBC)恢复率随着Sepax降低率的增加而降低，10×、12×和15×的平均WBC恢复率分别为47.65%(38.9 ~ 62.35%)、14.56%(14.34 ~ 14.78%)和27.97%(24.7 ~ 31.23%)。WBC COBE回收率为53.17 ~ 76.12%。使用10× Sepax减量后，红细胞平均减少84.22%(范围84.0 ~ 84.36%)，白细胞平均回收率为43.37%(范围37.48 ~ 49.26%)。流式细胞术分析也显示，与减少12×和15× Sepax相比，减少10× Sepax使CD34+、CD3+和CD19+细胞的纯度更高，回收率更好。因此，Sepax工艺选择了10倍的还原率。
总的来说，Sepax上的全自动封闭SmartRedux程序被证明可有效减少“骨髓样”产品和补充骨髓产品中的红细胞，减少率为10倍。
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