AXS-07在偏头痛治疗的III期试验中取得了积极疗效
2020-12-31 Allan MedSci原创
生物药物公司Axsome Therapeutics今天宣布,AXS-07长期开放性III期试验(MOVEMENT研究)取得积极结果。在该试验中,AXS-07可快速且持久地缓解偏头痛和相关症状。AXS-
生物药物公司Axsome Therapeutics今天宣布,AXS-07长期开放性III期试验(MOVEMENT研究)取得积极结果。在该试验中,AXS-07可快速且持久地缓解偏头痛和相关症状。AXS-07在长期治疗中耐受性良好,其安全性与之前报道的对照试验一致。Axsome仍有望在2021年第一季度向FDA提交关于AXS-07的NDA。
Axsome首席执行官Herriot Tabuteau博士表示:“MOVEMENT研究证实,AXS-07具有强大功效,并显示了良好的长期安全性”。
在MOVEMENT试验中,共有706名患者入组。在研究结束时,有515名患者至少接受了6个月的治疗,有155名患者至少接受了12个月的治疗。结果显示,AXS-07持久缓解了偏头痛,有24%的患者在24小时内不使用急救药物,83%的患者在48小时内不使用急救药物。2至24小时和2至48小时的持续缓解疼痛率分别为60%(范围:59-62%)和59%(58-60%)。
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谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多
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