Enanta宣布其FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床研究积极成果
2019-09-26 不详 MedSci原创
Enanta Pharmaceuticals生物技术公司宣布其Farnesoid X受体（FXR）激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的ARGON-1 2a期研究的积极结果。
Enanta Pharmaceuticals生物技术公司宣布其Farnesoid X受体（FXR）激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的ARGON-1 2a期研究的积极结果。
ARGON-1研究是一项为期12周，随机，双盲，安慰剂对照的2a期研究，评估了EDP-305在NASH患者中的安全性，耐受性，药代动力学和功效。该研究的主要目的是评估第12周时ALT水平的变化，以及评估EDP-305的安全性和耐受性。主要的次要目标包括通过MRI-PDFF改变肝脏脂肪含量，改变脂质以及包括C4和FGF19在内的药代动力学和药效学参数。
结果显示2.5mg剂量组达到了主要终点，即在第12周时ALT降低。2.5mg给药组也达到了主要的次要终点，即在第12周时通过MRI-PDFF测量的肝脂肪含量减少。
FXR作为核受体，是肝脏和小肠中胆汁酸水平的主要调节剂。它通过调节关键酶和转运蛋白的基因转录来响应胆汁酸，其中许多酶在脂质代谢，胰岛素抵抗，炎症和纤维化中发挥重要作用。EDP-305代表了一类新的FXR激动剂，其设计目的是增强与FXR受体的结合发挥作用。
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