J Dermatol：司柏索利单抗治疗亚洲泛发性脓疱型银屑病患者的疗效和安全性

广泛性脓疱型银屑病是一种可能危及生命的中性粒细胞皮肤病，其特点是广泛的红斑和无菌性脓疱的反复发作。在Effisayil™ 1研究（NCT03782792）中，53名泛发性脓疱型银屑病患者接受了安慰剂或司柏索利单抗治疗，司柏索利单抗是一种人源化抗白细胞介素-36受体单克隆抗体，是第一个在随机临床试验中研究的靶向治疗。司柏索利单抗治疗导致了快速的脓疱和皮肤清除，并具有可接受的安全状况。近日，发表于J Dermatol的一项研究中，研究人员评估了Effisayil™ 1研究中29名亚洲患者使用司柏索利单抗的疗效和安全性。

研究的主要终点是第1周时全身性脓疱型银屑病医生全球评估（GPPGA）脓疱分值为0（无可见脓疱），有10名患者（62.5%）随机接受司柏索利单抗治疗，1名患者（7.7%）随机接受安慰剂治疗（风险差异54.8，95%置信区间[CI]17.3-79.8）。关键的次要终点是第一周GPPGA总分达到0或1（皮肤清晰或几乎清晰），分别有8名（50.0%）和2名（15.4%）患者达到（风险差异34.6，95%CI-3.1-64.7）。与之前公布的总体数据相似，在总人群中，分别有54%和6%的患者达到了主要终点，43%和11%的患者达到了次要终点。

随机接受司柏索利单抗治疗的亚裔患者中，GPPGA脓肿亚分值为0、GPPGA总分值为0或1的比例持续超过60%，时间长达12周。在这些患者中，患者报告的结果也得到了改善，全身性炎症的标志物也正常化。司柏索利单抗和安慰剂治疗组分别有11名（68.8%）和8名（61.5%）患者经历了至少一次不良事件。

综上所述，与安慰剂相比，司柏索利单抗改善了亚洲患者的治疗效果，支持其用于治疗广泛性脓疱型银屑病的发作。

原始出处：

Akimichi Morita, et al., Efficacy and safety of spesolimab in Asian patients with a generalized pustular psoriasis flare: Results from the randomized, double-blind, placebo-controlled Effisayil™ 1 study. J Dermatol. 2023 Feb;50(2):183-194. doi: 10.1111/1346-8138.16609IF: 3.468 Q2 .