AACR重磅之KEYNOTE-042：帕博丽珠单抗持续延长了中国晚期/转移性PD-L1阳性NSCLC患者的生存期——Keynote-042中国研究的4年随访数据结果
2022-04-10 网络 网络
一线帕博丽珠单抗继续延长了中国晚期/转移性PD-L1阳性NSCLC患者的OS，并在随访近4年后提供了持久的反应。
在全球3期KEYNOTE-042研究中，帕博丽珠单抗（pembro）显著延长了先前未经治疗的晚期/转移性NSCLC患者（pts）的OS，这些患者的PD-L1 TPS≥1%，没有EGFR/ALK改变。
在中国入组的患者中，对于PD-L1 TPS≥50%（HR=0.63；95%CI 0.43-0.94）、TPS≥20%（0.66；0.47-0.92）和TPS≥1%（0.67；0.50-0.89）的患者，与化疗相比，帕博丽珠单抗延长了OS的结果。
近期，在AACR2022大会上，来自广东省人民医院吴一龙教授介绍了KEYNOTE-042中中国患者继续随访14个月的疗效和安全性结果。
参加KEYNOTE-042全球研究（NCT02220894）和中国扩展研究（NCT03850444）的入组的患者按1:1的比例随机选择帕博丽珠单抗（200 mg Q3W，持续≤35个周期）或卡铂+紫杉醇/培美曲塞(非鳞癌患者可选择培美曲塞维持治疗）。主要终点是PD-L1 TPS≥50%、≥20%和≥1%的患者的OS。符合条件的患者在完成了35个周期的培美曲塞后可以接受第二个疗程的培美曲塞。
结果显示，262名PD-L1 TPS≥1%的患者在中国被随机分配到帕博丽珠单抗（n = 128）或化疗（n = 134）。从随机入组到数据截止（2021年4月28日）的中位时间是47.2（范围，39.8-56.1）月。总的来说，与化疗相比，帕博丽珠单抗延长了PD-L1 TPS≥50%（0.66，0.45-0.95）、≥20%（0.68，0.49-0.93）和≥1%（0.67，0.51-0.89）患者的OS。
帕博丽珠单抗组和化疗组分别有19.5%和68.8%的患者出现了治疗相关的3-5级副作用。在22名完成35个周期帕博丽珠单抗治疗的患者中，ORR为81.8%（95%CI，59.7%-94.8%）；随机后4年的估计OS率为69.1%。
该研究显示，与全球KEYNOTE-042研究相似，一线帕博丽珠单抗继续延长了中国晚期/转移性PD-L1阳性NSCLC患者的OS，并在随访近4年后提供了持久的反应。可见帕博丽珠单抗单药治疗仍然是这些患者的标准疗法。
来源：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/20294
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