Ann Rheum Dis：硬皮病临床试验协会损伤指数（SCTC-DI）的建立和验证
2019-04-02 xiangting MedSci原创
通过共识和数据驱动方法的联合使用，建立了一个23项目的SCTC-DI并进行了回顾性验证。
这项研究旨在建立系统性硬化症（SSc）的首个损伤指数（DI）。
SSc中"损伤"的概念性定义是由硬皮病临床试验协会（SCTC）的一个工作组共识确定的。通过系统文献回顾和咨询合作患者、非风湿病专家产生了一份纳入DI的可能项目清单。使用以下步骤减少项目：（1）邀请SCTC的专家成员（n=331）使用基于网络的调查对每个项目的适当性进行评级。保留一致性60％以上的项目；（2）使用前瞻性获得包括1568名患者的澳大利亚队列数据集，分析剩余项目与死亡率和发病率（简表36的躯体成分总得分）终点之间的单因素关系，保留p<0.10的项目；（3）使用多因素回归分析，使用系数确定每个项目的加权分数。在一个加拿大队列中对DI进行外部验证。
分析了93份（28.1％）完整的调查回复；83个项目中保留了58个。22个项目与死亡和/或发病率终点的单因素关系具有统计学显著性。另外一个项目由于临床重要性被专家强制加入多因素模型，创建了23个项目加权的SCTC DI（SCTC-DI）。SCTC-DI可以预测外部队列的发病率和死亡率。
通过共识和数据驱动方法的联合使用，建立了一个23项目的SCTC-DI并进行了回顾性验证。
原始出处：
Nava Ferdowsi. Development and validation of the Scleroderma Clinical Trials Consortium Damage Index (SCTC-DI): a novel instrument to quantify organ damage in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 30 March 2019.
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