盘点：2020年11月14日Lancet研究精选

 

 

口服XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)联合地塞米松对多发性骨髓瘤（MM）患者表现出良好的治疗效果。 在1b/2阶段的研究中，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可诱导MM患者产生较高的反应率和较低周围神经病变率。 近日研究人员评估了这一三联疗法对先前接受过标准硼替佐米-地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的临床疗效。

 

402名18岁及以上的多发性骨髓瘤患者参与，先前曾接受过1-3种疗法，包括蛋白酶体抑制剂，随机接受塞利尼索(每周100mg)、硼替佐米(每周1.3mg/m2)、地塞米松(每周20mg)或硼替佐米(前24周，每周2次，剂量为1.3mg/m2)和地塞米松(前24周，每周4次，剂量为20mg，随后每周2次），其中三联组195例（49%)，二联组207例(51%）。研究的主要终点是意向治疗人群无进展生存。研究显示，三联组的中位随访时间为13.2个月，二联组为16.5个月。 三联组无进展中位生存期为13.93个月，二联组为9.46个月，进展或死亡风险比为0.70。 最常见的3-4级不良事件是血小板减少、疲劳、贫血、肺炎。与二联组（70例，34%）相比，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松(41例， 21%）二级及以上的周围神经病变率较低。 三联组47例患者死亡（24%)，二联组62例(30%）。

 

 

 

在口服紧急避孕药后，若不采用适当的避孕手段，育龄女性仍有一定的意外怀孕的风险。近日研究人员考察了避孕药物联合性健康和生殖健康教育对女性意外怀孕风险的影响。

 

研究在29家英国社区药店开展，接受左炔诺孕酮紧急避孕的女性参与。在干预组中，参与者接受为期3个月的孕激素药物（75 μg去氧孕烯）同时参与性健康和生殖健康教育，而对照组仅接受常规避孕药物干预。研究的主要结果是在4个月时有效的避孕率。636名女性参与研究，其中干预组316人（49.6%），对照组320人（50.3%），平均年龄22.7岁，406名（64%）参与者完成了4个月的随访。干预组(平均58.4%)的有效避孕率显著高于对照组（20.1%）。上述差异，在对年龄、性关系和有效避孕史进行调整后仍然显著。研究未发生严重不良事件。

 

 

 

对于一般的溶栓药物研究中，中风发作后时间未知的患者一般不合符进组标准，近日研究人员考察了阿替普酶对中风发作时间未知患者的安全性和疗效。

 

本次研究为对2020年9月21日前公布的试验中个别病人数据进行的系统回顾和荟萃分析，患者发病时间不明，灌注-弥散MRI、灌注CT或MRI弥散加权成像-液体衰减反转恢复序列 (DWI-FLAIR)等影像学结果之间存在一定矛盾。研究的主要结果是90天时功能结果良好（改良Rankin量表[mRS]评分为0-1分），次要结果是90天时mRS得分向预后良好结果（mRS 0-2）转变。安全性结果包括死亡、严重残疾或死亡（mRS评分4-6）和症状性颅内出血。WAKE-UP、EXTEND、THAWS和ECASS-4四个试验符合本研究的入选资格标准，包含843名患者数据，其中429人（51%）接受了阿替普酶治疗，414人（49%）接受安慰剂或标准护理。 阿替普酶组患者中199例（47%）以及对照组160例（39%）患者的预后良好（调整后的优势比[OR]1.49），各项研究的异质性较低(I2=27%)。阿替普酶治疗与更好的功能转变（调整后OR 1.38）和更高预后自理几率（1.50）相关。在阿替普酶组中，90例（21%）患者出现严重致残或死亡(mRS评分4-6)，对照组102例（25%）患者(调整OR 0.76)。阿替普酶组27例（6%）患者死亡，对照组14例（3%，调整OR 2.06）。阿替普酶组症状性颅内出血的风险高于对照组（11例[3%]vs2例[<1%]，校正OR：5.58）。