Eur Urol：恩福单抗维多汀治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效如何？
2022-03-02 AlexYang MedSci原创
评估了EV-201队列1的PRO数据，以更好地了解EV治疗和健康相关生活质量（HRQoL）之间的关系
局部晚期/转移性尿路上皮癌（LA/mUC）是一种侵袭性疾病，长期生存率较低。由于疾病症状、治疗相关的副作用、膀胱切除术等因素的影响，以及社会或心理问题，如孤独感和对他人的负担感，LA/MUC患者的健康相关生活质量（HRQoL）可能会显著下降。与其他转移性或复发性实体瘤相比，LA/MUC患者的情绪功能受损和疼痛症状更高。
EV-201试验（NCT03219333）已经证明，恩福单抗维多汀（EV）对既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗和含铂化疗的LA/MUC患者有临床意义的持久反应率和可耐受的安全性（队列1）。患者报告的结局（PRO）指标被纳入EV-201作为探索性终点。
本研究旨在评估EV-201队列1的PRO数据，以更好地了解EV治疗和健康相关生活质量（HRQoL）之间的关系。
研究人员邀请接受EV治疗的LA/MUC患者在基线和每个周期的第1天以电子方式完成两种HRQoL工具（EORTC QLQ-C30和EQ-5D-3L）的评分，直到治疗中止。
研究人员使用描述性统计分析了患者的人口统计学、完成率和依从性以及PRO得分，并使用重复测量混合模型对选定的EORTC QLQ-C30评分进行事后分析。
结果表明，在接受治疗的患者中（n = 125），95%完成了两份基线调查问卷。在整个研究过程中，依从率≥86%。描述性分析显示，总体健康状况、身体机能和症状得分随着时间的推移保持稳定，每个周期的平均得分相似。在客观反应后的周期，观察到反应者的疼痛和疲劳得分较低。有骨转移的患者在第3周期的疼痛比基线时更低。平均EQ-5D-3L效用评分（基线为0.80；范围从第2周期的0.77到第10周期的0.91）和视觉模拟量表评分（基线为66.9；范围从第2周期的65.5到第10周期的78.4）在一段时间内保持相似。然而变化性和小样本量限制了最终结论。
从基线到第10个周期的EORTC QLQ-C30总体健康状况评分
综上所述，在整个EV治疗过程中，PRO评分保持稳定。PRO数据补充了EV-201队列1的疗效和安全性数据，并进一步加深了我们对EV治疗的患者体验的理解。继续接受EV治疗的患者，其平均HRQoL、身体功能和症状评分随时间推移而稳定。在研究过程中，反应者和骨转移患者的疼痛得到了控制/减轻。这进一步印证了EV在治疗LA/MUC患者中的总体价值。关于EV治疗对整体HRQoL以及疼痛和疲劳等症状的潜在益处，目前正在随机对照研究中进行探讨。
原始出处：
Bradley McGregor ， Peter H O'Donnell ， Arjun Balar et al. Health-related Quality of Life of Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer Treated with Enfortumab Vedotin after Platinum and PD-1/PD-L1 Inhibitor Therapy： Results from Cohort 1 of the Phase 2 EV-201 Clinical Trial. Eur Urol. Feb 2022
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#局部晚期或转移性尿路上皮癌#
37
#尿路上皮癌#
74
#局部晚期#
30
新药对肿瘤是一个**
51
#转移性#
0
#转移性尿路上皮癌#
42
#局部#
27
#上皮癌#
34