带量采购中标结果公布,154个品种大降价

2020-04-17 遥望 赛柏蓝

抗菌药带量采购结果正式发布,154个品规中标,仅一家外企入选。

抗菌药带量采购结果正式发布,154个品规中标,仅一家外企入选。

1抗菌药集采,结果公示

4月15日,湖南省公共资源交易中心发布《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果的通知》(以下简称《通知》)。

通知称,湖南省抗菌药物专项集中采购工作已经完成,部分药品在拟中标价格基础上进行了纠偏下调,纠偏价格不予公布。网上采购正式执行时间为2020年5月1日。

长期观察的业内人士张廷杰对赛柏蓝表示,此次湖南省的抗菌药专项采购降幅较大,这可能和其此次采用的降价机制有关,一个是招标议价,一个是价格纠偏。

他进一步说,其实,仅拜耳一家外企中选的结果也并不令人意外,毕竟在国家集采时,外企整体的参与度也不大。地方性的省级带量采购相比于国家集采,规模和采购量都小的多,对于外企的吸引力会更小,从全国范围看,地方集采仍然处于试水和摸索阶段,外企可能仍然有观望情绪,毕竟一旦谋求中选就需要大幅降价,打破全国的价格体系。

据赛柏蓝梳理,此次湖南省抗菌药物专项采购共154个品规中标,不少药品最小单位中标价格不到一元,比如石药欧意集团的头孢羟氨苄(125mg/袋)最终中标价格仅为0.25元。

2持续半年,最终落锤

据了解,湖南省此次的抗菌药物专项采购始于2019年,整个招标周期接近半年。

据赛柏蓝查询,2019年8月31日,湖南省招采部门首次就《湖南省2019年度公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案(征求意见稿)》,公开征求意见。

同年11月11日,《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》出炉,该方案的有效期为3年,似乎抗菌药物集采在湖南省的常态化有望成为可能。

据赛柏蓝梳理,湖南省针对抗菌药物集采的实施方案整体思路与国家方案一致,主要目标是招采合一、量价挂钩,湖南省还差异化地提出了保量控量、整体降费。

湖南省此次抗菌药集采周期为一年,纳入的医疗机构包括非盈利医院和基层医疗机构,也鼓励盈利性医疗机构参与。

和国家版稍有不同的是,针对参与招投标的品种,湖南省的方案规定了不同的质量层次,这和更早之前的集采思路略有相同。

针对中选药品,采购方案规定全省医疗机构要按照规定采购量采购中选药品,不得以费用总额、药占比、药事委员会评审等为由,影响中标药品的采购和合理使用。方案还规定优先采购国家基药和通过一致性评价的药品。

3大批品种难逃集采

就此,赛柏蓝特约撰稿作者Joe哥评论指出,心血管、降糖、抗感染三大普药已经均被带量采购。

从事实层面说,带量采购涉及的品种已经越来越多。有不愿具名的业内人士对赛柏蓝表示,常见慢病治疗领域的药品均有极大可能被带量采购。

张廷杰也表示,地方集采是国家集采精神在各地的延伸,各地在国家版基础上,均有不同程度的创新,但是总的来看,它们选择的品种主要是未过一致性评价品种、全省用量排名靠前品种、临床常用的医保和基药品种。

据赛柏蓝梳理,自2019年下半年,在全国范围内,已经有多地就抗菌药、心脑血管药等开展集采。

未过一致性评价品种

1月13日下午,福建省多部门联合发布《关于扩大药品集中带量采购范围的通知》提出,将扩大集中采购和使用的药品范围——对部分采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品,由省医保局、卫健委、药监局共同组织专家进行遴选,将中选药品纳入集中带量采购范围。

随后,福建省确定对雷贝拉唑、还原型谷胱甘肽、亮丙瑞林等14个非一致性评价药品开展集中带量采购工作。

更早之前,江西于去年11月26日发文提出,从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中,遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品,组织实施带量采购。

抗菌药、心脑血管药

2019年12月,浙江省金华市发布《金华市药品耗材带量集中采购联盟委员会药品带量采购实施细则(第一批)》,拟针对头孢呋辛钠、头孢他啶、奥美拉唑钠、阿卡波糖、替吉奥、阿莫西林、盐酸二甲双胍、缬沙坦、美罗培南、氨氯地平等22个常用抗菌药、心脑血管药开展带量采购。金华市要求,药企报价以现行浙江省医保支付标准计算,降幅不得低于10%。

2019年11月20日,河北省药采中心发布通知,将开展“两病”(高血压、糖尿病)门诊药品集中采购,共涉及卡托普利片、盐酸二甲双胍片、格列美脲片、阿卡波糖片等15个品种。

2019年12月11日,河北省公示13个拟中选的高血压糖尿病门诊药品,多个药品低价中选引发关注——硝苯地平(10mg)单片1分2厘3,尼群地平(10mg)单片1分9厘7,格列本脲片(2.5mg)单片1分9厘8...

值得注意的是,河北省的此次集采,有9个品种由未过一致性评价的药企中选。

抗菌药、抗癌药、重点监控品种

2019年年末,安徽医保局公开《安徽省省属公立医疗机构部分临床常用药及第二批抗癌药带量采购谈判议价(试点)实施方案》。

根据方案,带量采购药品为2018年安徽省属公立医疗机构抗生素类也就是头孢菌素相关药品,调脂类90%的化药和第二批抗癌、抗肿瘤类80%的化药遴选带量采购,根据临床用药情况、质量类型因素,由医药专家遴选目录。

更早之前,青海省还曾发布通知称,将就部分抗菌药物和重点监控品种开展带量采购。

胰岛素

1月9日,武汉开展胰岛素专项带量议价谈判——此次武汉胰岛素带量采购品种范围是2019年6月30日前在武汉挂网且在当地医院有交易量的人胰岛素及胰岛素类似物药品。

主要有短效胰岛素、中效胰岛素、预混胰岛素、长效胰岛素;胰岛素类似物药品分为短效胰岛素类似物、中效胰岛素类似物、长效胰岛素类似物。

4地方集采,如火如荼

从上述地方集采的实践可以看到,无论是否通过一致性评价,抗菌药、心脑血管药都是各地集采的高频品种。退一步说,在国家版集采中,这些品种仍然在列。

2019年11月29日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》。

通知要求,对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品——各地可借鉴国家组织药品集中采购和使用经验,采取单独或跨区域联盟等方式,在采购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度。

似乎,针对各类常用普药的带量采购,将越来越常态化,这些药品的大幅降价也几乎难以避免。

5医药代表、代理商前路

张廷杰对赛柏蓝表示,无论是国家集采还是地方带量采购,目的都是降价控费,降低患者的用药负担,药品降价、企业毛利压缩的后果不可避免——这就倒逼药企去创新,去选择一些高壁垒的产品。因为在国家集采和地方带量采购“双管齐下”的态势下,对于传统、竞争激烈的仿制药影响极大。

随着地方集采的常态化,医药代表和代理商的生存空间受到压缩,曾有医药代表对赛柏蓝表示,带量采购是对其职业生涯影响最大的政策。

尤其是代理商的生存将变得困难,张廷杰进一步表示,国家和地方开展集采的目的之一就是消除药品的中间环节,而这恰好是代理商所处的位置,想要避免影响几乎不可能,预计之后自营的团队会越来越庞大。

他建议代理商抛弃以往高空间、高毛利的产品,去做一些小而美的产品,同时适应费用的压缩,走向更专业化的推广方式。

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