罗氏Xofluza作为预防性流感药物III期临床安全有效

2019-09-02 不详 MedSci原创

罗氏宣布在III期临床BLOCKSTONE研究中,与使用安慰剂相比,接触感染家庭成员后使用Xofluza(baloxavir marboxil)进行预防性治疗,患流感的风险显着降低了86%。

罗氏宣布在III期临床BLOCKSTONE研究中,与使用安慰剂相比,接触感染家庭成员后使用Xofluza(baloxavir marboxil)进行预防性治疗,患流感的风险显着降低了86%。

结果显示,只有1.9%的Xofluza治疗家庭成员患有流感,而安慰剂治疗组有13.6%,与安慰剂相比,这一益处仍具有统计学意义。而安慰剂组,家庭接触者中观察到的流感相关并发症风险较高(2.2%对15.4%),12岁以下的儿童更容易患流感(4.2%对15.5%)。

该公司还宣布该药具有与安慰剂相当的安全性,Xofluza的总不良事件发生率为22.2%,安慰剂为20.5%。

此外,该研究还表明,即使采用较少的流感标准,使用Xofluza与安慰剂相比,家庭成员患流感的风险仍显着降低76%(5.3%对22.4%)。

Xofluza是近20年来FDA批准的第一种具有新型作用机制的流感药物。该药是一种内切核酸酶抑制剂,旨在抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶,该酶对于流感病毒的复制必不可少。

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