Lancet：早期食物干预和皮肤润肤剂能预防幼儿食物过敏（PreventADALL研究）

背景

通过早期引入过敏性食物来初步预防食物过敏似乎很有希望。我们的目的是确定在普通人群的婴儿中早期引入食物或使用常规皮肤润肤剂是否会降低食物过敏的风险。

方法

这项 2 × 2 因子、整群随机试验在挪威奥斯陆的奥斯陆大学医院和 Østfold 医院信托基金以及瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡大学医院进行。在产前常规 18 周超声检查中招募的妇女的婴儿在出生时被整群随机分配到以下组：（1）无干预组； （2）皮肤干预组（皮肤润肤剂；沐浴添加剂和面霜；2周至<9个月，每周至少4次）； （3）食物干预组（从3月龄开始早期辅食花生、牛奶、小麦、鸡蛋）；或（4）联合干预组（皮肤和食物干预）。参与者被随机分配（1:1:1:1），使用基于 92 个地理区域和 8 个 3 个月时间块的集群的计算机生成随机化。进行临床评估的研究人员对分组分配不知情。主要结果是在 36 个月大时对任何干预性食物过敏。主要疗效分析是通过意向治疗分析完成的，其中包括所有被随机分配的参与者，除了三个撤回同意的人。这是在 ORAACLE（奥斯陆儿童哮喘和过敏研究小组；肺和环境）内进行的一项研究。本研究注册为 ClinicalTrials.gov，NCT02449850。

发现

我们招募了 2697 名妇女和 2701 名孕妇，在 2015 年 4 月 14 日至 2017 年 4 月 11 日期间招募了 2397 名新生儿。在这些婴儿中，597 名被随机分配到不干预组，575 名被分配到皮肤干预组，642 名至食物干预组，联合干预组 583 人。无干预组、食物干预组和皮肤干预组各有一名参与者撤回同意，因此不包括在任何分析中。 44 名儿童被诊断出食物过敏；非干预组 596 名婴儿中有 14 名（2·3%），皮肤干预组 574 名婴儿中有 17 名（3·0%），食物干预组 641 名婴儿中有 6 名（0·9%），和联合干预组 583 名婴儿中有 7 名 (1·2%)。 32名儿童被诊断出花生过敏，12名儿童被诊断出鸡蛋过敏，4名儿童被诊断出牛奶过敏。没有人对小麦过敏。与无食物干预组相比，食物干预组的食物过敏患病率降低（风险差异 –1·6% [95% CI –2·7 至 –0·5]；优势比 [OR] 0·4 [ 95% CI 0·2 至 0·8]），但未与皮肤干预组比较（0·4% [95% CI –0·6 至 1·5%]；或 1·3 [0·7 至2·3]），没有显着的交互作用（p=1·0）。预防一名儿童的食物过敏需要 63 名儿童及早接触致敏性食物。没有观察到严重的不良事件。

解释

在一般人群中，从 3 个月大开始接触致敏性食物可减少 36 个月大的食物过敏。我们的研究结果支持早期引入常见过敏食品是预防食物过敏的安全有效策略。

相关研究：

Allergy:用于预防特应性皮炎的润肤剂效果研究

原始出处：

Skjerven HO, Lie A, Vettukattil R, Rehbinder EM, LeBlanc M, Asarnoj A, Carlsen KH, Despriee ÅW, Färdig M, Gerdin SW, Granum B, Gudmundsdóttir HK, Haugen G, Hedlin G, Håland G, Jonassen CM, Landrø L, Mägi CO, Olsen IC, Rudi K, Saunders CM, Skram MK, Staff AC, Söderhäll C, Tedner SG, Aadalen S, Aaneland H, Nordlund B, Lødrup Carlsen KCEarly food intervention and skin emollients to prevent food allergy in young children (PreventADALL): a factorial, multicentre, cluster-randomised trial..Lancet . 2022 Jun 25;399(10344):2398-2411. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00687-0

Skjerven HO, Rehbinder EM, Vettukattil R, LeBlanc M, Granum B, Haugen G, Hedlin G, Landrø L, Marsland BJ, Rudi K, Sjøborg KD, Söderhäll C, Staff AC, Carlsen KH, Asarnoj A, Bains KES, Carlsen OCL, Endre KMA, Granlund PA, Hermansen JU, Gudmundsdóttir HK, Hilde K, Håland G, Kreyberg I, Olsen IC, Mägi CO, Nordhagen LS, Saunders CM, Skrindo I, Tedner SG, Værnesbranden MR, Wiik J, Jonassen CM, Nordlund B, Carlsen KCLSkin emollient and early complementary feeding to prevent infant atopic dermatitis (PreventADALL): a factorial, multicentre, cluster-randomised trial..Lancet 2020 Mar 21;395(10228):951-961. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32983-6