Lancet Rheumato：Vilobelimab可降低重症新冠肺炎患者死亡风险
2020-09-29 MedSci原创 MedSci原创
单克隆抗体IFX-1可降低重症新冠肺炎患者28天死亡率，但这一结果需大规模试验的证实
COVID-19重症患者因补体系统激活出现严重的炎症和凝血。近日研究人员考察了通过单克隆抗体IFX-1（Vilobelimab）选择性阻断过敏毒素和补体蛋白C5a对重症COVID-19患者的潜在益处和安全性。
研究在荷兰开展，重症COVID-19成人患者参与。患者年龄在18岁或以上，患有严重新冠肺炎，肺浸润符合新冠肺炎标准，在过去14天内有严重呼吸急促的临床病史，或需要无创或有创通气，仰卧位时动脉氧分压与吸入空气中氧浓度分数在100毫米汞柱到250毫米汞柱之间(PaO2/FiO2)。患者在临床支持基础上，随机接受IFX-1（最多7剂静脉注射800毫克）或安慰剂。研究的主要结果是第5天仰卧位PaO2/FiO2的百分比变化。次要终点包括28天死亡率和因治疗引起的严重不良事件。
30名患者参与研究，分为IFX-1组(n=15)或对照组(n=15)。在研究过程中发现，由于严重的低氧血症，一些病人无法在研究期间采用仰卧位进行评估。因此，决定将研究重点变为不考虑体位条件下所有PaO2/FiO2评估。随机化后第5天，IFX-1组的平均PaO2/FiO2为158 mm Hg，对照组为189 mm Hg，IFX-1治疗后，与基线相比相对变化较差（IFX-1组的变化为17%，对照组为41%；差异为-24%）。IFX-1组28天死亡率为13%，对照组为27%（校正后的死亡风险比为0.65）。组间严重不良事件的发生率相似（IFX-1组有9例[60%] vs 对照组有7例[47%]），无死亡病例与治疗有关。IFX-1组（2例[13%])的肺栓塞严重程度低于对照组（6例[40%]）。IFX-1组中有3例（20%）患者出现严重感染，而对照组有5例（33%）患者出现严重感染。
小规模研究证实，单克隆抗体IFX-1可降低重症新冠肺炎患者28天死亡率，但这一结果需大规模试验的证实。
原始出处：
Alexander P J Vlaar et al. Anti-C5a antibody IFX-1 (vilobelimab) treatment versus best supportive care for patients with severe COVID-19 (PANAMO)： an exploratory， open-label， phase 2 randomised controlled trial.Lancet Rheumato. September 28， 2020.
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