辉瑞新冠疫苗对12至15岁人群有效率为100%

2021-03-31 JACKZHAO MedSci原创

辉瑞和BioNTech联合声明称,辉瑞疫苗可在12至15岁的青少年中具有100%保护效力。

WHO grants 'emergency validation' to Pfizer-BioNTech vaccine - CGTN

辉瑞和BioNTech发布联合声明称,其合作研发的新冠疫苗可以安全地保护12岁及以上的少年儿童,这将促使在下个学年之前为少年儿童接种。

这项新的临床试验表明辉瑞疫苗可在12至15岁的青少年中具有100%保护效力。 该试验包括2260名试验参与者。 结果甚至比16至25岁年龄段参与者的早期反应要好。

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-announce-positive-topline-results-pivotal

在临床试验期间,安慰剂组中有18人出现了COVID-19,而疫苗接种组中没有人发生。 辉瑞公司发布的测试数据摘要显示,血液检测显示出参与者在接受第二剂疫苗后一个月的免疫反应很强。

至于潜在的副作用,辉瑞表示,该疫苗在3期临床试验中耐受性良好,鉴于上述结果,辉瑞称将在未来几周申请美国卫生部门将疫苗接种范围扩大到12-15岁青少年。

目前,Pfizer-BioNTech疫苗仅授权在16岁以上的人群中使用。共同开发该疫苗的公司正在努力对6个月大的儿童进行测试。 在该研究的第一部分中,一群5至11岁的孩子上周接种了第一剂。 第二组年龄在2至5岁的孩子将在下周接受第一剂疫苗。

辉瑞公司及其疫苗合作伙伴BioNTech声明中表示,研究人员未发现任何安全担忧。在此前临床研究中,年龄在16岁及以上的参与者的不良反应包括注射部位疼痛(84.1%),疲劳(62.9%),头痛(55.1%),肌肉疼痛(38.3%),发冷(31.9%), 关节痛(23.6%),发烧(14.2%),注射部位肿胀(10.5%),注射部位发红(9.5%),恶心(1.1%),全身乏力(0.5%)和淋巴结肿大(0.3%)。

他们将“尽快”将结果提交给美国FDA和欧洲药品管理局,要求监管机构扩大对年轻人使用该疫苗的授权。

辉瑞公司首席执行官兼董事长阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在有关该试验的新闻稿与社交媒体中说,辉瑞公司将在“未来几周内”提交数据。 他称结果令人鼓舞,他补充说,该公司正在采取行动,“希望在下一个学年开始之前开始为这个年龄段的人群接种疫苗”。

上周,辉瑞和BioNTech在一项全球1/2/3期无缝研究中向首位健康儿童接种疫苗,(详情参考:辉瑞启动婴幼儿新冠疫苗试验,预计年底前出初步结果以进一步评估其新冠疫苗在6个月至11岁儿童中的安全性,耐受性和免疫原性 。 这项研究正在以两个剂量的时间表(相距约21天)在三个年龄组中评估疫苗的安全性,耐受性和免疫原性:5至11岁,2至5岁的儿童和 6个月至2年。 5至11岁的队列从上周开始给药,辉瑞和BioNTech计划在下周启动2至5岁的队列。

Moderna的新冠疫苗已获准在美国18岁及以上的人群使用,它也真在青少年中对其疫苗进行试验,Moderna于去年12月宣布对约3000名12至18岁的参与者进行了试验。 Moderna本月早些时候还表示,在另一项涉及6个月至12岁以下儿童的研究中,它已向幼儿接种第一剂疫苗。

强生公司的疫苗已在一个月前获得了美国的紧急使用授权批准,该公司也一直在努力将儿童纳入临床试验。 据强生公司子公司杨森公司的发言人说,该公司最初将只在少数青少年中测试该疫苗,并计划扩大该研究的安全性(如果证明是安全的)。强生公司表示,它将等待在较大儿童中进行的试验结果,然后再对12岁以下的儿童进行测试。

阿斯利康上个月开始在6个月及以上的儿童中测试其疫苗。

据《纽约时报》报道称,由于这种病毒带来的风险很低,一些父母不愿为孩子接种疫苗。 儿童占新冠死亡人数的不到1%,但约2%的患病儿童需要住院治疗。约翰·霍普金斯大学健康安全中心的流行病学家詹妮弗·纳佐(Jennifer Nuzzo)说,新的结果可能不会影响所有这些父母,但它们可能会让对疫苗保持警惕的父母放心。她说:“虽然我认为我们不必等到给孩子接种疫苗后完全重开学校,但能够给孩子接种疫苗可能会使一些家庭对重返学校感到更安全。”

美国各地的疫苗接种工作正在加速。 根据美国CDC数据,截至周二,有29%的美国人至少接受了一剂冠状病毒疫苗的接种,另有16%的人已经完全接种了疫苗。但是有专家说,美国尚无法实现实现群体免疫,因为接种没有覆盖最年轻的美国人,18岁以下的儿童约占美国人口的23%。

《纽约时报》援引乔治敦大学病毒学家安吉拉·拉斯穆森(Angela Rasmussen)表示,我们越早将疫苗接种到尽可能多的人手中,无论他们的年龄如何,我们就越早能够真正感到我们已经结束了这场大流行。以色列的数据表明,仅给成年人接种疫苗就可以大大减少病例数,但是“从长远来看,要达到群体免疫的门槛,我们就必须给儿童接种疫苗。

 

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  1. 2021-04-19 ZJYYY7

    让自由国先打看看啊……

    0

  2. 2021-04-01 ms2000001930155062

    12345678打啊

    0

  3. 2021-04-01 学医无涯

    希望是真实有效的,能引入国内吗?

    0

  4. 2021-04-01 公卫新人

    新冠肺炎,疫情何时才能消失

    0

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