Dermatol Ther:新型聚己内酯填充物可有效矫正中重度鼻唇沟

2022-08-15 MedSci原创 MedSci原创

皮肤老化是一个随着人们年龄增长而发生的自然过程,其特点是不仅有毛孔扩张和色素沉着,如睑板腺和黄褐斑,而且还有皮肤松弛和皱纹。尽管所有的人在某种程度上都有鼻唇沟,但是鼻唇沟往往会随着年龄的增长而加深。

皮肤老化是一个随着人们年龄增长而发生的自然过程,其特点是不仅有毛孔扩张和色素沉着,如睑板腺和黄褐斑,而且还有皮肤松弛和皱纹。尽管所有的人在某种程度上都有鼻唇沟,但是鼻唇沟往往会随着年龄的增长而加深,导致了严重的美容问题。此外,与衰老有关的皮下脂肪流失也会加深鼻唇沟。聚己内酯(PCL)基填充物被广泛用于皮肤再生和减少皱纹。

近日,发表于Dermatol Ther的一项随机试验比较了新开发的PCL基填充剂(SYB filler®;SF-01)和广泛使用的现有PCL基填充剂(Ellansé-M®)在矫正中度至重度鼻唇沟方面的疗效和安全性。

在这项随机、双盲、配对的前瞻性研究中,参与者被随机安排在两个鼻唇沟注射SF-01或Ellansé-M®。使用皱纹严重程度评分表(WSRS)、全球审美改善量表(GAIS)和三维(3D)扫描仪评估疗效。检查和报告所有的不良事件(AEs)。

结果显示,在第12个月,SF-01和Ellansé-M®治疗组的WSRS、GAIS和三维扫描仪得分与基线相比都有统计学上的明显改善。与基线相比,两组在第12个月时WSRS评分的变化差异为0.08 ± 0.34。95.0%置信区间的上限为0.0031,低于预定的非劣效性边缘(0.35)。所有AEs都与注射部位有关(肿胀、疼痛和红斑),并在手术后30分钟内消失。

综上所述,该研究结果表明,SF-01不逊于Ellansé-M®,在矫正中度至重度鼻唇沟后的12个月内表现出良好的疗效和安全性。

 

原始出处:

Jae Wan Park, et al., A randomized, participant- and evaluator-blinded, matched-pair prospective study to compare the safety and efficacy between polycaprolactone-based fillers in the correction of nasolabial folds. Dermatol Ther. 2022 Jul;35(7):e15508. doi: 10.1111/dth.15508.

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