SLEEP 2020:失眠患者的福音,Daridorexant的III期临床取得积极进展
2020-08-29 Allan MedSci原创
结果表明,与安慰剂相比,Daridorexant显著改善了睡眠维持时间。
制药公司Idorsia今日宣布,III期临床研究显示,双重Orexin受体拮抗剂daridorexant在成年和老年失眠患者中取得了积极结果。结果将在2020年睡眠会议(SLEEP 2020)上公布。
亨利·福特医院睡眠障碍与研究中心主任Thomas Roth博士评论说:“Daridorexant是一种全新的双重Orexin受体拮抗剂,其药代动力学和药效学特征针对睡眠发作和作用持续时间进行了优化,以提高夜间疗效,而没有残留影响”。
III期临床试验旨在评估daridorexant治疗中度至重度失眠患者的有效性,并评估其安全性。使用多导睡眠监测仪评估睡眠发作后的苏醒(WASO)和持续性睡眠潜伏期(LPS)。睡眠日记问卷用于测量主观总睡眠时间(sTST)。使用最新开发并经过验证的患者报告结局工具“失眠白天症状和影响问卷”(IDSIQ)评估白天功能。结果表明,与安慰剂相比,Daridorexant显著改善了睡眠维持时间。安慰剂、25mg daridorexant和50mg daridorexant患者的WASO(分钟)相对于基线的平均变化分别为-6.2、-18.4和-29.0(在1个月时),在3个月时分别为-11.1、-23.0和-29.4(p<0.0001)。
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