SLEEP 2020：DAYVIGO（lemborexant）治疗成年失眠，III期临床确认了其有效性和安全性
2020-08-29 Allan MedSci原创
结果显示，在949例65岁及以上患者中有262例最早在第一周就报告sSOL降低。
失眠（Insomnia）是一种不容易自然地进入睡眠状态的症状。可能是不易入睡（难以入睡），或是很难维持较长时间的深度睡眠。失眠一般会伴随着白天精神不佳、嗜睡、易怒、或是抑郁等症状。
Eisai制药今日公布了SUNRISE 1和SUNRISE 2临床研究的主要结果，这些研究对DAYVIGO（lemborexant）治疗65岁及以上女性失眠患者的长期疗效和安全性进行了分析。结果已在2020年睡眠会议（SLEEP 2020）上公布。
SUNRISE 2是一项开放性研究，评估了间歇性或频繁服用唑吡坦的患者过渡至DAYVIGO 5mg或DAYVIGO 10mg的安全性和耐受性。在亚组分析中，从睡眠日记数据中评估了患者报告的（主观的）睡眠终点，包括睡眠发作潜伏期（sSOL），定义为从患者尝试入睡到睡眠发作的估计分钟数；睡眠效率（sSE）；睡眠维持（sWASO），定义为从入睡到醒来的时间（分钟）。
结果显示，在949例65岁及以上患者中有262例最早在第一周就报告sSOL降低。在第六个月时，与安慰剂组患者相比，DAYVIGO 5 mg或DAYVIGO 10 mg组患者的中位sSOL与基线相比有较大变化。
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