Lancet Neuro：于生元教授牵头完成瑞美吉泮治疗偏头痛急性发作研究

近日，解放军总医院第一医学中心神经内科医学部于生元教授团队领衔，联合中韩两国86家医疗机构共同开展的国际多中心、随机、对照、双盲临床试验BHV3000-310研究结果在《The Lancet Neurology》期刊上发表。

该研究结果显示，小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂瑞美吉泮（rimegepant）用于治疗偏头痛急性发作，可显著增加服药后2小时消除疼痛和偏头痛最困扰的相关症状（MBS）患者比例，并促进功能障碍恢复，起效迅速疗效持久。此研究首次在亚洲人群观察小分子CGRP受体拮抗剂对偏头痛急性期治疗的疗效，也是中国自2008年以来规模最大的偏头痛急性期治疗的RCT研究。

该文重点围绕目前针对偏头痛靶点CGRP研发的小分子受体拮抗剂口崩片（ODT）——瑞美吉泮，观察其急性期治疗偏头痛的疗效及安全性。主要终点方面，单次口服瑞美吉泮75mg ODT 2小时后疼痛消除患者比例为20%，服药后2小时MBS（恶心、呕吐、畏光、畏声）消除的患者比例为50%，均显著高于安慰剂（分别为11%，36%，P<0.0001）；关键次要终点方面，无论是服药后2小时疼痛缓解的患者比例、服药后2小时功能障碍恢复正常的患者比例、服药24小时内使用挽救药物的患者比例，还是服药后2-24小时持续无痛患者比例及服药后2-48小时持续无痛的患者比例，瑞美吉泮在全部5项关键次要终点指标均显示出较安慰剂的显著性优势。安全性方面，两组之间无显著性差异。

《The Lancet Neurology》不仅发表了瑞美吉泮3期研究，而且文章后面特别附上了欧洲神经学会头痛委员会主席Dr. Dimos Mitsikostas 的点评文章。文章着重强调了该研究的重要性和突破点。