JAMA：Blinatumomab vs 化疗用于首次复发的B细胞急性淋巴细胞白血病儿童、青少年和年轻患者
2021-03-03 MedSci原创 MedSci原创
对于B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）首次复发的儿童、青少年和年轻患者，blinatumomab提高患者无病生存率和2年生存率的效果并不显著
B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）复发的儿童、青少年和年轻患者的预后较差，对于早期复发人群，其5年生存率为25-50%。目前，B-ALL复发的一线治疗方案为密集化疗后骨髓移植，但许多患者由于对化疗不难受，无法进行骨髓移植。Blinatumomab是针对介导细胞毒性 T 细胞与表达 CD19 的癌细胞结合的特异性靶向治疗药物。
近日研究人员考察了Blinatumomab对B-ALL复发的儿童、青少年和年轻患者生存率的影响。
研究在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰155家医院开展，为3期临床试验，登记时间为2014年12月至2019年9月，随访至2020年9月30日。符合条件的患者为1至30岁，首次B-ALL复发患者参与。所有患者均接受4周化疗，随后随机接受2个周期的blinatumomab（n=105）或2个周期的多药化疗（n=103），随后进行移植。研究的主要终点为无病生存率，次要终点是总生存率。
208例患者中[平均年龄9岁，女性97例（47%）]，118例（57%）完成了随机治疗。在数据和安全监测委员会的建议下，研究提前终止。中位随访2.9年，blinatumomab组2年无病生存率为54.4%，化疗组为39.0%（疾病进展或死亡率的危险比为0.70）。blinatumomab组2年总生存率为71.3%，化疗组为58.4%（死亡率危险比为0.62）。Blinatumomab组的严重不良事件包括：感染（15%）、发热性嗜中性白血球减少症（5%）、脓毒病（2%）和粘膜炎（1%），化疗组包括感染（65%）、发热性嗜中性白血球减少症（58%）、脓毒病（27%）和粘膜炎（28%）。
研究认为，对于B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）首次复发的儿童、青少年和年轻患者，blinatumomab提高患者无病生存率和2年生存率的效果并不显著。
原始出处
Patrick A. Brown et al. Effect of Postreinduction Therapy Consolidation With Blinatumomab vs Chemotherapy on Disease-Free Survival in Children， Adolescents， and Young Adults With First Relapse of B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia A Randomized Clinical Trial.JAMA. March 2， 2021.
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