欧洲委员会授予CLR 131治疗Waldenstrom巨球蛋白血症的“孤儿药资格”
2021-01-28 Allan MedSci原创
迄今为止，患者经CLR 131治疗80天中，总体缓解率为100％
巨球蛋白血症指某些克隆性淋巴细胞增生性疾病和浆细胞病导致IgM单克隆蛋白过量产生。Waldenstrom巨球蛋白血症具有独特的临床病理表现，患者骨髓中会出现淋巴浆细胞性淋巴瘤，而血液中出现IgM单克隆丙球蛋白病（巨球蛋白血症）。患者可能出现淋巴结和脾浸润或血液中单克隆IgM相关的症状。
生物制药公司Cellectar Biosciences今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予CLR 131治疗Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）的“孤儿药资格”。
Cellectar总裁兼首席执行官James Caruso说道：“WM是一种无法治愈的疾病，其治疗选择仅限于一种批准的药物和多种挽救疗法。迄今为止，患者经CLR 131治疗80天中，总体缓解率为100％。这支持了我们的信念，即CLR 131可以成为WM患者的重要疗法。孤儿药资格进一步验证了CR 131在WM中的临床潜力”。
Cellectar已启动一项关键试验，计划在美国部分癌症中心对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗失败或反应不佳的Waldenstrom巨球蛋白血症患者使用CLR 131。
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