JAIP：在哮喘和COPD治疗的临床试验中，研究人员是否充分评估了患者的吸入技术？

吸入药物是治疗哮喘和COPD的核心，但高达90%患者出现不正确的吸入技术。在临床研究环境中，招募吸入器技术较差的受试者可能导致人们认为生物治疗等附加治疗的益处和必要性。The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice杂志发表了一项研究，评估哮喘和COPD相关RCT研究中患者吸入技术的频率。

系统检索从2010年9月开始的10年期间PubMed和EMBASE发表的RCT研究，纳入所有年龄段，诊断为哮喘或COPD的患者，基线检查时接受某种形式的吸入治疗。将已获批的生物制剂RCT研究（单克隆抗体，如美泊利单抗、瑞替珠单抗、贝那利珠单抗、奥马珠单抗、dupilumab或治疗哮喘的新型抗细胞因子）作为单独组纳入。提取的关键条目包括：是否检查了吸入技术？是否重复检查吸入技术？如何指导患者？使用了哪些培训方法？是否使用了标准化方案？由谁进行评估？评估人员如何接受培训？

研究检索到1014项研究，最终纳入118项，只有14项研究提供了检查受试者吸入技术的相关信息。对于研究生物制剂作用的54项RCT研究，仅一项（1.9%）指出在基线时检查了吸入技术。在评估吸入技术的14项RCT研究中，只有6项包括关键检查要素，即检查并重新检查吸入技术、如何指导患者以及由谁进行评估。

2014年的一项研究陈述“参与的医生、护士或药剂师不仅在研究前期而且在转换治疗方案和治疗期间检查每例患者的吸入技术。使用制药公司提供的Diskus^TM和Turbuhaler^TM的训练哨声来评估足够的吸气峰流量”。2019年的一项研究指出“研究人员指导患者练习吸入技术/在接受研究药物时如何用药。要求患者尽可能多次练习吸入技术，直至他们能够向监督研究者/研究护士演示正确的吸入技术。此外，患者收到关于如何使用吸入器以及遵守研究方案重要性的书面信息”。

研究发现，哮喘和COPD随机对照试验之前，缺乏对吸入技术的检查和纠正，可能会影响最终结论。在RCT方案中强制使用标准化检查表，并确保所有已发表的RCT研究在入组前检查和纠正吸入技术是下一步的重要工作。

原文出处：

Dekhuijzen PNR, Levy ML, et al, on behalf of the ADMIT Working Group, Is inhaler technique adequately assessed and reported in clinical trials of asthma and COPD therapy? A systematic review and suggested best practice checklist., The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice (2022), doi: https://doi.org/10.1016/j.jaip.2022.03.013.