Lancet：延长接种间隔至3个月或可发挥ChAdOx1nCoV-19疫苗很大的保护效果
2021-02-23 MedSci原创 MedSci原创
ChAdOx1nCoV-19疫苗有效性为66.7%，初次接种与强化接种时间间隔延长至3个月，或可发挥疫苗最大的保护效果
ChAdOx1nCoV-19疫苗(AZD1222)是一种腺病毒载体疫苗，负载了SARS-CoV-2病毒刺突糖蛋白Spike glycoprotein (S)，由牛津大学研发。目前该疫苗已被英国监管机构批准紧急使用，标准的接种方案为2次标准剂量接种，间隔4-12周。近日研究人员考察了在首次接种完成后，接受强化接种的间隔时间对疫苗免疫原性和疗效的影响。
本研究包含4个对照试验的数据，分别为在英国开展的COV001研究（1/2期），在英国开展的COV002研究（2/3期），在巴西开展的COV003研究（3期）以及在南非开展的COV005研究（1/2期）。参与者为18岁及以上的志愿者，随机接受2剂标准剂量的ChAdOx1-nCoV-19（5×1010病毒颗粒）或对照疫苗，或生理盐水安慰剂。在英国的试验中，部分参与者第一次接种较低剂量的ChAdOx1-nCoV-19（2.2×1010个病毒颗粒）。研究的主要结果是症状性COVID-19疾病，定义为核酸检测阳性，且在第二次疫苗接种后至少14天，出现如下症状之一：体温≥37.8°C、咳嗽、呼吸急促、嗅觉或味觉丧失。次要终点为首次接种后至少22天出现新冠肺炎症状。
总计招募了24422名参与者并接种了疫苗，其中17178名参与者被纳入了初步分析，其中8597名参与者接种了ChAdOx1 nCoV-19，8581名参与者接种了对照疫苗。在第二次接种后至少14天，出现了332例症状性感染患者，疫苗总有效率为66.7%，ChAdOx1-nCoV-19组8597名参与者中有84名（1.0%）确诊的症状性病例，对照组8581名参与者中有248名（2.9%）病例。ChAdOx1-nCoV-19组没有因COVID-19入院的情况，而对照组有15例患者住院。ChAdOx1 nCoV-19组的12282名参与者中有108名（0.9%）出现严重不良事件，而对照组的11962名参与者中有127名（1.1%）。总计7例患者死亡，但均与疫苗接种无关（2例在ChAdOx1-nCov-19组，5例在对照组）。研究发现，单次接种后第22天到第90天，单次标准剂量疫苗的疫苗效力为76.0%。模型分析表明，在单次接种后最初的3个月内，疫苗的保护效果没有减弱，抗体水平在这段时间内保持稳定，至第90天时无显著下降（平均几何滴度比[GMR]0.66）。在接受两次标准剂量接种的参与者中，初期接种与强化接种间隔时间较长的参与者（间隔12周人群疫苗有效性81.3% vs 间隔6周人群55.1%）的保护效果较高。免疫原性数据显示，在18-55岁人群中，接种间隔在12周或12周以上时，与接种间隔不到6周的参与者相比，结合抗体反应高出两倍以上（GMR 2.32）。
研究发现，ChAdOx1nCoV-19疫苗有效性为66.7%，初次接种与强化接种时间间隔延长至3个月，或可发挥疫苗最大的保护效果。
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#Lancet#
27
#ChAdOx1#
32
可以的
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杠一个，一百天会怎样？
0
#新冠疫苗#这个研究有价值，即到底间隔多久进行二次免疫？国内14天，现在看来可能是21天或更长，也许更好
116
顶刊就是不一样，质量很高，内容精彩！学到很多
46
疗效只是效果的众多方面之一，还要看对患者的获益，包括生活质量等因素共同决定效果的
41
好文
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