FDA批准Fintepla治疗Dravet综合征
2020-06-27 Allan MedSci原创
制药公司Zogenix宣布，FDA已批准Fintepla（芬氟拉明）治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。
Dravet综合征是一种罕见的儿童遗传性癫痫综合征，其特征是从婴儿期开始出现的难治性癫痫以及神经发育问题。70%-80%的Dravet综合征患者检测出电压门控钠离子通道α-1亚基基因（SCN1A）突变。该综合征的典型特征是药物难治性癫痫发作，抗癫痫药物治疗的总体疗效有限。尽管如此，应尽可能避免发作诱因，并最大限度地控制发作和癫痫持续状态。
制药公司Zogenix宣布，FDA已批准Fintepla（芬氟拉明）治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。该公司指出，Fintepla（芬氟拉明）有望在7月底上市。Zogenix首席执行官Stephen Farr表示：“ Fintepla的批准是Zogenix的重要里程碑”。
Zogenix指出，该批准是基于两项III期研究的数据，结果表明，与现有的治疗方案相比，对于经一种或多种抗癫痫药未充分控制癫痫发作的患者，Fintepla显著降低了癫痫发作频率。此外，大多数患者在3到4周内对Fintepla的治疗有反应，并且在14到15周的治疗期内效果保持一致。
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