Blood：卡非佐米-来那度胺-地塞米松联合干细胞移植治疗多发性骨髓瘤
2020-08-10 MedSci原创 MedSci原创
在多中心的II期研究 (NCT01816971)中，研究人员评估了对新确诊的多发性骨髓瘤（NDMM）患者进行自体干细胞移植（ASCT）联合卡非佐米-来那度胺-地塞米松（KRd）方案的疗效。
中心点：
予以NDMM患者延长的KRd联合移植可获得高质量的缓解，且疾病控制时间延长、耐受性可控；
可快速获得缓解，但如果需要最佳缓解，则大多数患者需要延长KRd治疗。
摘要：
在多中心的II期研究 (NCT01816971)中，研究人员评估了对新确诊的多发性骨髓瘤（NDMM）患者进行自体干细胞移植（ASCT）联合卡非佐米-来那度胺-地塞米松（KRd）方案的疗效。
招募可抑制的NDMM患者，予以4个疗程的KRd诱导-ASCT-4个疗程的KRd巩固，再予以10个疗程的KRd维持。主要终点是8个KRd疗程后严格的完全缓解（sCR）率，预定义阈值≥50%。共有76位患者参与试验，中位年龄59岁（40-76岁），35.5%的患者有高危细胞遗传学。
研究结果达成主要终点，8个疗程后的sCR率为60%。而且缓解的深度随着时间的延长而加深。在意向治疗（ITT）人群中，sCR率为76%。根据校正的ITT，采用二代测序评估的MRD阴性率为70%。中位随访56个月后，ITT人群的5年无进展存活率（PFS）和总体存活率（OS）分别为72%和84%，MRD阴性患者的PFS和OS分别为85%和91%，高危细胞遗传学患者的分别为57%和72%；MRD阴性的高危患者的分别为77%和81%。
3/4级不良反应包括中性粒细胞减少（34%）、淋巴细胞减少（32%）、感染（22%）和心血管事件（3%）。无3/4级周围神经病变。
总而言之，采用KRd联合ASCT治疗的NDMM患者能在KRd巩固换了后获得较高的sCR率和MRD阴性率。巩固化疗后，延长KRd维持治疗有助于加深缓解，还可能延长PFS和OS。安全性和耐受性可控。
原始出处：
Jagoda Jasielec，et al. Carfilzomib， lenalidomide， and dexamethasone plus transplant in newly diagnosed multiple myeloma. Blood. July 31， 2020.
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干细胞是热点，但是进入临床仍然需要时间和临床疗效验证哦
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