非酒精性脂肪性肝炎新药FGF21-Fc融合蛋白Efruxifermin：2期临床进一步证明其强大的降脂降纤维化疗效
2020-11-16 MedSci原创 MedSci原创
50mg EFX剂量组100％参与者的肝脏脂肪相对减少超过50％。
在2020年The liver meeting会议上，Akero Therapeutics汇报了其2a期临床研究BALANCED的实验数据，结果进一步证明了其FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin（EFX，以前成为AKR-001）作为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者单一疗法的潜力。
FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin（图片来源：Akero Therapeutics官网）
数据显示，EFX所有剂量组肝脏脂肪减少幅度都很大，其中50mg EFX剂量组100％参与者的肝脏脂肪相对减少超过50％。
基线处于F2或F3阶段纤维化（n = 22）的EFX治疗患者中，50％获得了两阶段的改善（n = 11），而68％获得了至少一个阶段的纤维化改善（n = 15）。
BALANCED数据的其他分析显示，NASH和2型糖尿病患者的血糖控制水平得到了实质性改善，该人群约占所有NASH患者的一半。
EFX作为NASH的潜在治疗药物已获得欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）指定。Akero计划在2021年上半年开始针对NASH患者的2b/3期适应性临床试验。
Akero先前报道的BALANCED研究数据显示，与安慰剂相比，28、50和70mg EFX剂量组中的每一个均达到了主要终点，肝脂肪的绝对减少分别为12％，13％和14％，而安慰剂组为0％；相对减少了63％，71％和72％，而安慰剂也为0％。所有这些结果在p <0.001，具有高度统计学意义。
图片来源：Akero Therapeutics官网
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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