FDA批准PD-1单抗Keytruda的第二种基于生物标志物的肿瘤适应症
2020-06-17 MedSci原创 MedSci原创
在102例TMB-H的肿瘤患者中，Keytruda的客观缓解率为29％
默克公司（Merck）宣布，FDA批准其PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）用于治疗肿瘤突变负荷高（TMB-H）的无法切除或转移性实体瘤患者，这些患者在先前的治疗后疾病进展并且没有其他的替代选择。
此次批准标志着抗PD-1疗法第二次获批用于治疗基于生物标记的适应症，先前已批准用于某些无法切除或转移性微卫星不稳定、高或错配修复缺陷的实体瘤患者。
默克公司表示，最新的加速批准是基于KEYNOTE-158研究的肿瘤响应率和响应数据的持久性。结果显示，在102例TMB-H的肿瘤患者中，Keytruda的客观缓解率为29％，完全缓解率为4％，部分缓解率为25％。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1733304?tsid=28®ion_id=6
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#FDA批准#
34
#标志物#
30
#适应症#
30
#PD-1单抗KEYTRUDA#
45
#PD-1单抗#
33
#生物标志#
0
#生物标志#
34
#Keytruda#跨瘤种，是趋势
145