Medivir的MIV-818治疗肝细胞癌，获得欧洲药品管理局对其孤儿药指定的积极评价
2020-05-02 MedSci原创 MedSci原创
MIV-818旨在选择性治疗肝癌细胞并使副作用最小化，很可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。
Medivir AB宣布其MIV-818用于治疗肝细胞癌（HCC），已收到欧盟孤儿药品委员会的积极评价。HCC是最常见的原发性肝癌。
MIV-818（troxacitabine，曲沙他滨）是一种口服核苷类似物，可精准靶向肝脏，具有高水平的抗肿瘤活性。该药物旨在选择性治疗肝癌细胞并使副作用最小化，很可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。
肝癌是全球第五大最常见的癌症，但在欧洲和美国却是罕见的疾病。尽管存在治疗方法，但中晚期肝癌患者的治疗益处很低，死亡率仍然很高。HCC是一种非常多样化的疾病，具有多种癌细胞类型，并且没有肿瘤特异性突变。这导致了分子靶向药物在肝癌中很难成功，总体获益有限。加上中晚期肝癌患者的总体预后较差，导致医疗需求未得到满足。
孤儿药品指定为医药公司开发和销售治疗威胁生命或使人衰弱疾病的疗法提供了一定的法规和财务激励，这些疾病在欧盟每10000人中不超过5例。孤儿药指定可以提供多种激励措施，包括协议协助、欧盟集中授权和降低的监管费用，并有可能在欧盟享有10年的市场独占权。
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