欧盟批准2型糖尿病药物GLP-1受体激动剂Rybelsus
2020-04-06 Allan MedSci原创
诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准该公司的口服GLP-1受体激动剂Rybelsus（semaglutide）的销售许可，以帮助控制2型糖尿病患者的血糖。
诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准该公司的口服GLP-1受体激动剂Rybelsus（semaglutide）的销售许可，以帮助控制2型糖尿病患者的血糖。诺和诺德表示，预计将在2020年下半年在首批欧盟国家中推出Rybelsus。这项批准是基于PIONEER临床试验的最新数据，该试验招募了9543名参与者，头对头地研究了Rybelsus、DPP-4抑制剂Januvia（sitagliptin）、SGLT2抑制剂Jardiance（empagliflozin）以及皮下GLP-1类似物Victoza（利拉鲁肽）的有效性和安全性。
2019年9月，Rybelsus已获FDA批准用于2型糖尿病，2020年早些时候，Rybelsus获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极评价。
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