DINAMO研究结果出炉！恩格列净vs安慰剂、利格列汀vs安慰剂在年轻2型糖尿病患者中的疗效和安全性

2型糖尿病在年轻人中的发病率正在增加，但治疗方法仍然有限。我们旨在评估恩格列净与安慰剂、利格列汀与安慰剂对2型糖尿病年轻人血糖控制中的疗效和安全性。

在这项在15个国家的108个中心进行的双盲安慰剂对照试验中，将既往接受二甲双胍或胰岛素治疗的2型糖尿病患者（10-17岁；HbA1c 6.5-10.5%[48-91 mmol/mol]）随机分配（1:1:1）口服恩格列净10mg、口服利格列汀5mg或安慰剂。在第12周时HbA1c未低于7.0%（<53 mmol/mol）的恩格列净组参与者在第14周接受第二次双盲随机分组（1:1），或继续服用10mg或增加至25mg。主要结果是26周时HbA1c与基线的变化。对于恩格列净，结果基于恩格列净所有参与者的汇总分析。在第52周之前评估安全性。

在2018年4月26日-2022年5月26日期间，在262名筛选参与者中，158名（60%）被随机分配到治疗组（53[34%]给安慰剂，52[33%]给予恩格列净10mg，53[34]给予利格列汀）。对于主要结果，在第26周，恩格列净合并组与安慰剂组相比，调整后的平均HbA1c变化为–0.84%[–9.2 mmol/mol]（95%CI–1.50至–0.19[–16.4至–2.1]；p=0.012）；与安慰剂相比，利格列汀与基线的相应变化为–0.34%[–3.8 mmol/mol；95%CI–0.99至0.30[–10.8至3.3]；p＝0.29）。截至第26周，安慰剂组34名（64%）参与者、恩格列净合并组40名（77%）参与者和利格列汀组37名（71%）参与者发生了不良事件。其中，安慰剂组有两名（4%）参与者报告了严重不良事件，恩格列净合并组有一名（2%）参与者，利格列汀组有一名（2%）。低血糖是最常见的不良事件，与安慰剂相比，服用活性药物的患者发生率更高。未报告严重低血糖病例。

总的来说，恩格列净提供了临床相关的安慰剂校正的HbA1c降低，而利格列汀则没有，这可能为年轻2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。

原始出处：

Lori M Laffel, et al. Efficacy and safety of the SGLT2 inhibitor empagliflozin versus placebo and the DPP-4 inhibitor linagliptin versus placebo in young people with type 2 diabetes (DINAMO): a multicentre, randomised, double-blind, parallel group, phase 3 trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2023,ISSN 2213-8587. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00387-4.