ALL的治疗反应定义和微小残留病监测
2018-12-26 中华人民共和国国家卫生健康委员会 成人急性淋巴细胞白血病诊疗规范 （201
急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL），是一种常见的恶性血液病，生物学特征多样而临床异质性很大，以骨髓和淋巴组织中不成熟淋巴细胞的异常增殖和聚集为特点。临床治疗中应注意观察治疗反应和微小残留病监测等。
急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL），是一种常见的恶性血液病，生物学特征多样而临床异质性很大，以骨髓和淋巴组织中不成熟淋巴细胞的异常增殖和聚集为特点。临床治疗中应注意观察治疗反应和微小残留病监测等。
ALL治疗反应的定义
（一）骨髓和外周血疗效标准
1. CR：①外周血无原始细胞，无髓外白血病；②骨髓三系造血恢复，原始细胞5%；③中性粒细胞绝对计数（ANC）1.0×109/L；④PLT100×109/L；⑤4周内无复发。
2.CR伴血细胞不完全恢复（CRi）：PLT100×109/L和（或）ANC1.0×109/L。其他应满足CR的标准。总反应率（ORR）=CR+CRi。
3.难治性疾病：诱导治疗结束未能取得CR。
4.疾病进展（PD）：外周血或骨髓原始细胞绝对数增加25%，或出现髓外疾病。
5.疾病复发：已取得CR的患者外周血或骨髓又出现原始细胞（比例5%），或出现髓外疾病。
（二）CNS疾病的治疗反应
1.CNS缓解：CNS-2或CNS-3患者取得CNS-1状态。
2.CNS复发：发生CNS-3状态或出现CNS白血病的临床症状（如面神经麻痹、脑/眼受累，或下丘脑综合征表现）。
（三）纵隔疾病的治疗反应
纵隔疾病的疗效判断依赖胸部CT和PET-CT。CR：CT检查纵隔肿大完全消失；或PET阴性。PR：肿大的纵隔最大垂直直径的乘积（SPD）缩小50%以上。PD：SPD增加25%以上。NR：不满足PR或PD。复发：取得CR的患者又出现纵隔肿大。
微小残留病（MRD）的监测
（一）MRD监测的时机
ALL整个治疗期间应强调规范的MRD监测，并根据MRD监测结果进行危险度和治疗调整。
1.早期——诱导治疗期间（第14天）和（或）结束时（第28天左右）。
2.缓解后定期监测，应保证治疗第16、22周左右的MRD监测。
早期的MRD检测主要用于预后的预测。缓解后MRD水平高的患者具有较高的复发危险，应进行较强的缓解后治疗，以改善长期疗效。
（二）MRD的监测方法
1.经典的MRD检测技术：①IG-TCR的定量PCR检测（DNA水平）；②4-6色的流式细胞术MRD检测；③融合基因转录本的实时定量PCR（如BCR-ABL）。
2.新的高通量MRD检测技术：①基于EuroFlow的≥8色的二代流式细胞术MRD检测；②IG-TCR的高通量测序。
（三）Ph+-ALL疾病反复时应注意进行ABL激酶突变的分析。
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